ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: КОЛИБИН РК НЕО (KOLIBIN RC NEO).
Вакцина инактивированная эмульсионная против рота-, коронавирусной инфекции и колибактериоза КРС.
Международное непатентованное наименование: вакцина инактивированная эмульсионная против рота-, коронавирусной инфекции и колибактериоза КРС.
2. Лекарственная форма: эмульсия.
Вакцина содержит: ротавирус крупного рогатого скота (Rotavirus bovinum), штамм ТМ-91, инактивированный О А > 1, коронавирус крупного рогатого скота (Coronavirus bovinum), штамм С-197, инактивированный ОА > 1 кишечная палочка (E.coli) — 3 серовара инактивированных энтеропатогенных штаммов — О8:К35, К99; О9:К35, К99; О101:К30, К99 ОА> 1.
Адъювант: масляный адъювант Монтанид ISA 70.
Вспомогательные вещества: раствор формальдегида 35% макс. 3,8 мг, тиомерсал 0,2 мг, натрий хлорид макс. 13,5 мг. 3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию бело серого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой, неповрежденной упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения: 2 года с даты выпуска.
Срок годности после вскрытия первичной упаковки: 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 2, 4, 10, 20, 50, 100 и 250 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной по одному упаковываются в индивидуальные картонные или пластиковые коробки.
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Препарат хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия первичной упаковки, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые флаконы из-под вакцины запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. КОЛИБИН РК НЕО (KOLIBIN RC NEO) вакцина инактивированная эмульсионная против рота-, коропавирусной инфекции и колибактериоза КРС отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. КОЛИБИН РК НЕО (KOLIBIN RC NEO) вакцина инактивированная эмульсионная против рота-, коропавирусной инфекции и колибактериоза КРС — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. После введения в организм животного вакцина вызывает формирование активного иммунитета у взрослых животных с последующим формированием пассивного иммунитета у телят к возбудителям ротавирусной, коропавирусной инфекций и колибактериоза.
Телята получают иммунитет при кормлении молозивом от привитых коров в первые часы после рождения.
Формирование колострального иммунитета у новорожденных телят происходит за счет молозивных иммуноглобулинов с момента начала вскармливания.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина применяется для иммунизации стельных коров и нетелей с целью пассивной иммунизации телят против желудочно-кишечных заболеваний, вызванных ротавирусом, коронавирусом и энтеропатогенными штаммами E.coli.
12. Запрещается прививать клинически больных и /или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, после чего обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.
14. Допускается вакцинирование стельных коров и нетелей не позднее, чем за 2 недели до предполагаемой даты отела.
15. Вакцину вводят внутримышечно, в область бедра, в дозе 2 мл на голову.
Перед применением вакцину предварительно подогревают до температуры 20 — 25 °C и тщательно встряхивают.
Первично стельных коров и нетелей прививают два раза с интервалом в 21 день: в 7-5 недель и 4-2 недели до даты предполагаемого отела.
Последующие вакцинации проводятся один раз за 4-2 недели перед каждым следующим отелом.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
16. Симптомов патологических признаков при введении десятикратной дозы вакцины не установлено.
17. Особенностей действия вакцины при ее первом применении и при се отмене не установлено.
18. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против указанных заболеваний.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно раньше.
19. Побочные реакции при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлены.
У отдельных животных может наблюдаться временное повышение температуры в сочетании со снижением потребления корма через 2 — 4 часа после вакцинации.
Указанные симптомы исчезают в течение 24 — 36 часов.
Местную реакцию можно наблюдать в месте введения.
Она исчезает самостоятельно в течение 2 — 3 недель.
В этих случаях возможно введение антигистаминных препаратов.
20. Ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности, не рекомендуется применять вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовета», ул. Коменского 212, 683 23, г. Ивановице на Гане, Чешская Республика / «Bioveta, a.s.», Komenskeho 212/12, 683 23, Ivanovice na Наnе, Czech Republic.
