ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кокцифорт® (Cocciforte®).
Международное непатентованное наименование: наразин, никарбазин.
2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.
Кокцифорт® в 1 г в качестве действующих веществ содержит наразин (в пересчете на активный наразин) — 80 мг и никарбазин (в пересчете на активный никарбазин) — 80 мг, а в качестве вспомогательных веществ — минеральное масло, оболочки рисовых зерен (лузгу рисовую) — до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гранулы от желтого до светло-коричневого и серо-коричневого цвета.
Срок годности, в закрытой упаковке производителя, при соблюдении условий хранения — 2 года.
После вскрытия упаковки — срок годности не более 6 месяцев.
После окончания срока годности — применение препарата запрещается.
4. Кокцифорт® выпускают расфасованным по 500 г в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги; по 25 кг в мешки из комбинированных материалов с внутренним слоем из ламинированной алюминиевой фольги.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Кокцифорт® в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Кокцифорт® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кокцифорт® относится к группе комбинированных антикокцидийных препаратов.
10. Антикокцидийное действие лекарственного препарата обусловлено синергизмом входящих в его состав активных компонентов — наразина (ионофорный антибиотик) и никарбазина (группа производных динитрокарбанилида) и заключается в воздействии на состояние калий натриевого равновесия, в нарушении осмотического баланса и угнетении энергетического обмена в клетке паразита, что приводит его к гибели.
Совместное действие наразина и никарбазина замедляет развитие резистентности у кокцидий к компонентам лекарственного препарата.
Препарат активен в отношении внеклеточных бесполых форм (спорозоиты, мерозоиты) Eimeria acervulina, Е. brunetti, Е. maxima, Е. mivati, Е. necatrix, Е. tenella, паразитирующих у птиц.
Наразин и никарбазин практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте и оказывают кокцидиостатическое действие на слизистой и подслизистой оболочках кишечника.
Выводятся из организма птиц преимущественно в неизмененном виде с пометом: наразин в течение 1 суток, никарбазин в течение 3-5 суток.
По степени воздействия на организм Кокцифорт® относится к 3 классу опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кокцифорт® назначают цыплятам-бройлерам с лечебной и лечебно- профилактической целью при кокцидиозе.
12. Кокцифорт® запрещается применять яйценоской птице, (курам-несушкам, ремонтному молодняку кур), другим видам животных.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать предусмотренные общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кокцифорт®.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Кокцифорт® не предназначен для применения животным, способным к беременности и лактации.
15. Кокцифорт® применяют цыплятам-бройлерам, в смеси с кормом, по следующей схеме: 0,5-0,625 кг препарата на 1 тонну корма (эквивалентно 40 50 г наразина и 40-50 г никарбазина на 1 тонну корма) с первого дня жизни в течение всего периода выращивания.
Кокцифорт® исключают из кормов за 5 суток до убоя.
Для обеспечения равномерного распределения, суточную дозу Кокцифорт®, смешивают с небольшим количеством корма (20-50 кг) и затем, при тщательном перемешивании, вносят в корм, рассчитанный на потребление поголовьем в течение суток.
16. При применении Кокцифорт®, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке у птиц может наблюдаться снижение потребления корма, воды, потеря в массе.
18. Не допускается применение Кокцифорт® одновременно с другими антикокцидийными лекарственными препаратами, совместно с тиамулином и тролеандомицином, а также за 7 суток до начала и 7 суток после их применения.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Кокцифорт®.
Мясо птиц, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-н, п. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.
Организация-разработчик:
- Elanco Animal Health Incorporated, 2500 Innovation Way, Greenfield, IN 46140, USA / «Эланко Энимал Хэле Инкорпорэйтед», 2500 Инновэйшн Уэй, Гринфилд, штат Индиана, 46140, США.