ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Кетобел (Ketobelum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: кетопрофен.
1.2 Кетобел представляет собой прозрачную или опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.
1.3 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.4 В 1 см³ препарата содержится действующее вещество: кетопрофен 100 мг и вспомогательные вещества: L-аргинин, спирт бензиловый, кислота лимонная, вода для инъекций.
1.5 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кетобел — нестероидный противовоспалительный препарат.
2.2 Кетопрофен — производное пропионовой кислоты.
Оказывает анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
2.3 Механизм действия кетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназы и липооксигеназы, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, также кетопрофен ингибирует синтез лейкотриенов и тромбоксана.
Обладает центральным и периферическим анальгезирующим действием, мощной антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных, больных артритом.
2.4 Кетопрофен быстро всасывается из места введения, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут.
Более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в очаге воспаления.
Биодоступность в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%.
Препарат частично метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (III класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Кетобел применяют крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего средства при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, вывихи, травмы, грыжи межпозвоночных дисков и т.д.), для снятия воспалительных и болевых реакций после оперативных вмешательств, при воспалительных заболеваниях органов дыхания, мастите; свиньям при синдроме метрит-мастит-агалактия.
3.2 Препарат применяют один раз в сутки в следующих дозах:
крупному рогатому скоту и свиньям глубоко внутримышечно в дозе 3 см³ /100 кг массы тела животного 1 -3 дня.
3.3 При соблюдении дозы, препарат побочных явлений не вызывает.
В ряде случаев возможно образование припухлости в месте внутримышечной инъекции, исчезающая самопроизвольно в течение 7 дней.
У некоторых животных после применения препарата может возникнуть рвота.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного применения лекарственных средств.
3.4 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.5 Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к кетопрофену, язвами желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
С осторожностью применяют животным с заболеваниями сердца, в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии вследствие возможного влияния кетопрофена на почки.
У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции.
В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 При передозировке у животного наблюдается снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции, появление язв в желудке и 12- перстной кишке, диарея или фекалии черного цвета, угнетение дыхания, судороги.
В этом случае применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
3.7 При применении препарата в период беременности должны быть соотнесены возможный риск для плода и потенциальная польза для организма матери.
Возможно применение препарата животным в период лактации.
3.8 Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.
Не следует назначать препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и диуретиками.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток, свиней — 4 суток после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя, ранее установленного срока, продукты убоя используют на корм плотоядным животным.
3.10 Молоко, полученное от лактирующих коров, обработанных препаратом, может применятся в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033 г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.