ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Карифлокс (Kariflox).
Международное непатентованное наименование: эпрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Карифлокс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит эпрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт — 1,4 мг, калия гидроксид ~ 1,9 мг и воду очищенную — до 1 мл.
По внешнему виду Карифлокс представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полимерных бутылках и по 5 л в полимерных канистрах, укупоренных крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
4. Карифлокс хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечный лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия упаковки Карифлокс можно использовать в течение 3 месяцев.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Карифлокс следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Карифлокс относится к антибактериальным препаратам группы фторхииолонов.
Эпрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства Карифлокс, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и микоплазм, в том числе E.coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter spp., Erysipelothrix, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroidcs spp., и Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в подавлении репликации ДНК в микробной клетке, что приводит к нарушению роста, развития бактерии и приводит к гибели микроорганизма.
При пероральном введении эпрофлоксацин интенсивно и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникая во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 ,5 -2 часа после введения, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов, Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, который также обладает антибактериальной активностью.
Оба компонента выводятся из организма преимущественно с мочой и фекалиями.
Карифлокс по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Карифлокс назначают сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных бактериальных инфекциях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхииолонам.
Запрещается применение Карифлокса ремонтному молодняку птицы менее чем за 2 недели до начала яйцекладки и курам-несушкам, в связи с выведением энрофлоксацина с яйцами.
10. Карифлокс применяют с водой для поения в дозе 1 литр на 1 тонну воды для поения птицы в течение 3-5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственное средство.
Лечебный раствор препарата можно использовать в течение 24 часов.
Если в течение 2 — 3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больной птицы микроорганизмов к фторхииолонам или заменить Карифлокс на другой антибактериальный препарат.
11. При передозировке препарата у птиц возможны нарушения функции желудочно- кишечного тракта и уменьшение потребления корма.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
15. Не допускается применение Карифлокса одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами), теофилином, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
16. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо птиц, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Карифлоксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Карифлоксом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Laboratorios Karizoo, S.A.»