ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Каниген® DHA2PPi/L (Canigen DHA2PPi/L).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Каниген® DHA2PP1) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент (Каниген® L) — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Сухой компонент (Каниген® DHA2PPi) изготовлен из аттенуированных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм Lederle VR 128), аденовируса типа 2 (CAV-2 штамм Manhattan), парвовируса собак типа CPV Cornell (штамм CPV 780916), вируса парагриппа собак (CPIV штамм Manhattan), с добавлением вспомогательных веществ: лактозы моногидрат — 126 мг/доза, калия дигидрофосфат — 0,64 мг/доза.
Жидкий компонент (Каниген® L) изготовлен из инактивированных тиомерсалом культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae с добавлением вспомогательных веществ: калия дигидрофосфат — 0,47 мг/доза, вода для инъекций до 1 мл/доза.
3. Сухой компонент (Каниген® DHA2PPi) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу кремового цвета, жидкий компонент (Каниген® L) — суспензию от кремового до светло-желтого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Каниген® DHA2PPi расфасован по 1 см³ (1 иммунизирующая доза для собак), Каниген® L по 1 мл (1 иммунизирующая доза для собак) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с сухим (Каниген® DHA2PPi) и жидким (Каниген® L) компонентами упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также неиспользованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологический препарат.
10. Вакцина Каниген® DHA2PPi/L вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae, через 21 сутки после повторного введения (ревакцинации), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее: вируса чумы плотоядных 103,0 — 105,0 ТЦД5о, аденовируса плотоядных типа 2 104,0 — 106,0 ТЦД50, парвовируса собак типа CPV Cornell 105,0 — 107,0 ТЦД50, вируса парагриппа плотоядных 105,0 -107,0 ТЦД50; инактивированных культур лептоспир серогрупп Canicola — 4350-7330 ЕД /мл и Icterohaemorrhagiae — 4250-6910 ЕД /мл.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести профилактическую дегельминтизацию.
13. При работе с вакциной Каниген® DHA2PPi/L следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Каниген® DHA2PPi/L.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
14. Противопоказано применять собакам в период беременности и лактации.
15. Вакцинации подлежат щенки, начиная с 8-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы.
Ревакцинируют через 3-4 недели, но не ранее 12- недельного возраста, вакциной Каниген® DHA2PPi/LR.
В дальнейшем собак вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины Каниген® DHA2PPi/LR.
Перед применением во флакон с сухим компонентом (Каниген® DHA2PPi) с помощью стерильного шприца вносят жидкий компонент (Каниген® L) и тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять вакцину Каниген® DHA2PPi совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами.
Применение препаратов данных групп разрешается не ранее, чем через 14 суток до или после введения вакцины.
Возможно применение вакцины Каниген® DHA2PPi совместно с вакциной Рабиген Моно, производства Вирбак, в качестве третьего компонента для проведения повторной и/или ежегодной ревакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Каниген® DHA2PPi/L не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Virbac» l ere avenue 2065 М — LID, Carros, 06510 France/ «Вирбак» 1-я авеню 2065 М — ЛИД, 06510 Каррос, Франция.