Ивермек®-гель

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата:

• торговое наименование: Ивермек®-гель (Ivermek®-gel);
• международные непатентованные наименования: ивермектин, лидокаина гидрохлорид, декспантенол.

2. Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Ивермек®-гель в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: ивер­мектин — 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид- 50 мг, декспантенол — 15 мг, а в ка­честве вспомогательных веществ: макроголглицерол гидроксистеарат (Кремофор RH 410), полоксамер (Лутрол F127, Полоксамер 407, Коллифор Р 407), Н,И-диметилацетамид (диметилацетамид), глицерин, бензиловый спирт, ли­ монную кислоту, гидроксид натрия и воду очищенную.

3. Ивермек®-гель по внешнему виду представляет собой прозрачный или опалесцирующий гель от бесцветного до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 4 года со дня производства, по­сле вскрытия первичной упаковки — 60 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Ивермек®-гель по ис­течении срока годности.

4. Ивермек®-гель выпускают расфасованным по 10, 20 и 30 мл в поли­ мерные тубы, снабжённые защитной мембраной и укупоренные навинчивае­мыми полимерными крышками.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по примене­нию лекарственного препарата.

5. Ивермек®-гель хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых: солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.

6. Ивермек®-гель следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями действующего законодательства.

8. Ивермек®-гель отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Ивермек®-гель относится к инсектоакарицидным лекарственным пре­паратам.

10. Ивермектин, входящий в состав препарата, относится к классу мак­роциклических лактонов и активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi) и демодекозных (Demodex canis), кле­щей, паразитирующих на собаках и кошках.

Механизм действия ивермектина, заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.

Основ­ной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также ре­цепторы гамма-аминомасляной кислоты.

Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает кон­тактное акарицидное действие в местах локализации эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней.

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты обладает регенера­тивными свойствами, стимулирует эпителизацию и заживление кожных по­ кровов, оказывает умеренно выраженное противовоспалительное действие.

Лидокаина гидрохлорид — амидный мембраностабилизирующий местный анестетик, подавляет активность чувствительных нервных окончаний кожи, обратимо тормозит проведение нервных импульсов в нейронах, аксонах и синап­сах, угнетает тактильную чувствительность, болевую реакцию и устраняет зуд.

По степени воздействия на организм Ивермек®-гель относится к мало­ опасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76); в реко­мендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно­-токсического, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

При попадании в глаза вызывает слабое раздражение.

Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Ивермек®-гель применяют для лечения собак и кошек при саркоптозе, нотоэдрозе, отодектозе и демодекозе.

12. Запрещается применять Ивермек®-гель при повышенной индивиду­альной чувствительности животного к компонентам лекарственного препара­та (в том числе в анамнезе).

Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные.

13. При работе с препаратом Ивермек®-гель следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при ра­боте с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Ивермек®-гель.

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пи­щу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пу­стую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизи­стыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством во­ды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека следует немедленно об­ратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­ нению препарата или этикетку).

Не следует гладить, купать и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки препаратом Ивермек®-гель.

Запрещается использование пустой упаковки из-под лекарственного препарата для быто­вых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Беременных, лактирующих самок, а также щенков и котят до 2- месячного возраста при необходимости обрабатывают с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Кормление щенков и котят материнским молоком в этом случае рекомендуется прервать.

15. Ивермек®-гель применяют собакам и кошкам при саркоптозе, нотоэдрозе и демодекозе наружно, нанося тонким слоем на предварительно очи­щенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирая от периферии к центру с захватом 1-2 см по­ граничной здоровой кожи.

Для предотвращения слизывания препарата жи­вотному одевают намордник, шейный воротник или смыкают челюсти пет­лей из тесьмы, которые снимают через 15-20 минут после нанесения лекар­ственного препарата.

Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до клинического вы­здоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными резуль­татами акарологических исследований.

Животных с обширными участками по­ражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища.

При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих и антибактериальных лекарственных препаратов.

При отодектозе (ушной чесотке) наружный слуховой проход очищают от струпьев и корок тампоном, смоченным препаратом Ивермек®- гель и затем вводят в каждое ухо по 0,5 — 2,0 мл препарата Ивермек®-гель (в зависимости от массы животного). С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка мас­сируют ее основание.

Обработку проводят 1-2 раза с интервалом 5-7 дней.

При необходимости курс лечения повторяют.

Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха.

В запущен­ных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериаль­ные и противовоспалительные лекарственные препараты.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Ивермек®-гель, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций, обработку животного прекра­щают, лекарственный препарат снимают тампоном, тщательно смывают водой с моющим средством, и при необходимости проводят десенсибилизиру­ющую терапию.

17. При применении препарата Ивермек®-гель в соответствии с настоя­щей инструкцией, симптомы передозировки у животных не выявлены.

18. Не следует применять препарат Ивермек®-гель одновременно с други­ми инсектоакарицидными средствами для местного применения, а также противопаразитарными лекарственными препаратами, содержащими макроцикли­ческие лактоны, в связи с возможным взаимным повышением токсичности.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. В случае пропуска очередной обработки, ее необходимо провести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между обработками не изменяется.

Не следует применять двойную дозу лекарственного препарата для компенсации пропущенной.

21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.