ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ингельвак® Ауески MLV (Ingelvac® Aujeszky MLV).
Международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Ауески живая лиофилизированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций и для интраназального применения; разбавитель — раствор для разведения лиофилизата для приготовления суспензии для инъекций и для интраназального применения.
Вакцина изготовлена из маркированного по гликопротеину gE вируса болезни Ауески (штамм «Bartha К-61») с добавлением неомицина, сахарозо-желатинового стабилизатора, физиологического раствора.
Разбавитель представляет собой стерильную дистиллированную воду.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой пористую массу от белого до молочно серого цвета, разбавитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины и разбавителя 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина должна быть использовать немедленно после приготовления.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцину выпускают расфасованную по 50 доз (10 ± 0,5 см3) в стеклянные флаконы; разбавитель — по 100 мл в пластиковые флаконы.
Флаконы с вакциной и разбавителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флакон с вакциной и флакон с соответствующим количеством разбавителя упаковывают в картонные коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению.
5. Вакцину и разбавитель хранят при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины и разбавителя не допускается.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные немедленно после приготовления, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина и разбавитель отпускаются без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Ингельвак® Ауески MLV — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Ингельвак® Ауески MLV вызывает формирование иммунного ответа у свиней к болезни Ауески через 2-3 недели после однократного или двукратного применения, который сохраняется не менее 4-6 месяцев.
Поросята, полученные от вакцинированных свиноматок, имеют колостральный иммунитет в течение первых 7-10 недель жизни.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится маркированный по гликопротеину gE вирус болезни Ауески (штамм «Bartha К-61») с активностью в культуре клеток не менее 105,2 ТЦД50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Ингельвак® Ауески MLV предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней всех возрастных групп в угрожаемых и неблагополучных по данной болезни свиноводческих хозяйствах.
Вакцина изготовлена из аттенуированного маркированного по гликопротеину gE штамма и отличается от полевого вируса болезни Ауески по отсутствию антител к гликопротеину gE после применения вакцины.
Данная вакцина используется для профилактики и искоренения болезни Ауески совместно с серологическими тестами, позволяющими дифференцировать антитела к гликопротеину gE.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Возможно использование вакцины для иммунизации свиноматок в период супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята и репродуктивное поголовье свиней.
Вакцину можно вводить животным, начиная с трёхдневного возраста, однократно внутримышечно в область шеи за ухом, в объеме 2,0 мл с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики или интраназально в объеме 2,0 мл (по 1,0 мл в каждую ноздрю).
Вакцину разводят разбавителем непосредственно перед введением и флакон тщательно встряхивают.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
В неблагополучных по болезни Ауески хозяйствах поросятам раннего возраста рекомендуется интраназальная вакцинация.
Поросята, полученные от иммунных к вирусу болезни Ауески свиноматок и привитые в первые дни жизни, должны быть повторно вакцинированы через 30-90 дней, когда снизится уровень колостральных антител.
Вакцинацию поросят, предназначенных для откорма, проводят не ранее 9-10 недельного возраста с ревакцинацией через 3-4 недели.
Ремонтные свиньи, ранее не прививавшиеся против болезни Ауески, должны быть вакцинированы двукратно с интервалом 2-3 недели перед вводом в стадо.
Ремонтные свиньи, вакцинированные в раннем возрасте, должны быть привиты не позднее, чем за 2 недели до осеменения и ревакцинированы не позднее, чем за 3 недели перед опоросом.
Ревакцинация супоросных свиноматок проводится однократно не позднее 3 недель до опороса.
В случае возникновения болезни в неблагополучных хозяйствах супоросные свиноматки вакцинируются без ограничений.
Хряков вакцинируют без ограничений не реже 2 раз в год.
Применение вакцины профилактирует клинические проявления болезни Ауески и снижает потери от заболевания у поросят, свиней на откорме и репродуктивного поголовья.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых вакцинированных животных возможен отек плотной консистенции в месте инъекции, который исчезает в течение 1-2 дней без медикаментозного вмешательства.
При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных препаратами адреналина.
17. Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины Ингельвак® Ауески MLV одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 дней до и после применения других вакцин и за 21 день до убоя животных.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при однократной или двукратной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения через 21 день после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк., 2621 Норт Белт Хайвей, Сент Джозеф, Миссури, США 64506 / Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc., 2621 North Belt Highway, Saint Joseph, Missouri, U.S.A. 64506.