ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Иммунофан® (Immunofan®).
Международное непатентованное название: аргинил-альфа-аспартил-лизил- валил-тирозил-аргинин диацетат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Иммунофан® содержит в качестве действующего вещества имунофан (аргинил- альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат) — 0,05 мг/мл, а в качестве вспомогательных веществ: глицин, хлорид натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 1 мл в ампулы и по 5; 10 и 50 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками или полимерными пробками.
Ампулы упаковывают в картонную пачку по 5 штук, флаконы по 1 шт. и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 10°С.
Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С.
6. Иммунофан® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. 11еиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Иммунофан® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммуномодуляторы.
Фармакологическое действие препарата основано на коррекции иммунной системы, восстановлении баланса окислительно-антиокислительной реакции организма.
Препарат оказывает иммунорегулирующий эффект, усиливает реакции фагоцитоза, снижает синтез медиаторов воспаления, способствует более длительной циркуляции специфических антител, повышает резистентность организма.
Иммунофан® позволяет снизить антигенную нагрузку на организм животных при вакцинации и исключить поствакцинальные осложнения.
Иммунофан® не является иммунобиологическим лекарственным средством для ветеринарного применения.
10. Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность — до 2-3- х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления.
При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3-с суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4-х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета.
В этот период наблюдается нормализация иммунорегулягорного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител.
Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин.
В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа.
Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности.
Но степени воздействия на организм Иммунофан® относится к 4 классу опасности согласно ГОСТ 12.1.007 (вещества малоопасные).
В рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Иммунофан® применяют с профилактической и лечебной целью сельскохозяйственным животным, птице, пушным зверям, собакам и кошкам при болезнях вирусной и бактериальной этиологии.
Препарат применяют при стрессовых состояниях (транспортировка, перегруппировка, взвешивание животных, смена корма), а также при вакцинации животных.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Иммунофан®.
При работе с препаратом Иммунофан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут проточной водой.
Препарат не токсичен.
14. Противопоказания и особенности применения препарата беременным и лактирующим животным, а также возрастные ограничения отсутствуют.
15. Иммунофан® применяют подкожно или внутримышечно по 1 мл для животных массой до 100 кг, 2-3 мл от 100 до 500 кг, 4-5 мл — свыше 500 кг.
При вакцинации птиц препарат смешивают с вакциной из расчета 1 мл препарата на 30 голов.
Для лечения парагриппа, инфекционного ринотрахеита, сочетанной аденовирусной и ринотрахеальной инфекции один раз в сутки с интервалом 24 часа 3-4 раза, желудочно-кишечных заболеваний и вирусного энтерита один раз в сутки с интервалом 24 часа 2-3 раза, чумы плотоядных один раз в сутки с интервалом через 24 часа 5-6 раз.
При лечении гипотрофии молодняка и повышения репродуктивной функции животных один раз в сутки с интервалом 24 часа три раза.
Для профилактики гинекологических заболеваний у самок животных однократно, 3-4 раза в год.
Для вакцинопрофилактики вирусных инфекций животных и птиц препарат смешивают с вакциной в одном шприце или используют как растворитель для сухих вакцин.
Как антистрессовый препарат его применяют однократно за 12-18 часов до транспортировки животных и птиц.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов передозировки при применении Иммунофан® не установлено.
18. В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана® с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата при курсе применения, предусмотренного схемой лечения.
При случайном увеличении интервала между обработками применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Продукцию животного происхождения во время и после применения Иммунофан® разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1.000 НПП «БИОИОКС», 143900,Московская область, городской округ Балашиха, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 62;
2.ФГУП «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, Новохохловская ул., д. 25.
