ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Хорулон (Chorulon®).
Международное непатентованное наименование — хорионический гонадотропин человеческий.
2. Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и растворитель.
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: в качестве действующего вещества 1500 ME хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.
В состав растворителя входит: гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата Хорулон при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства.
После растворения лекарственный препарат хранить при температуре от 2 до 8 °C, использовать в течение 24 часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Хорулон выпускают расфасованным по 1500 ME ХГЧ (0,5 см3) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл.
Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы с лиофилизированным порошком и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 флаконов с растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хорулон хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °C.
6. Хорулон хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Хорулон отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) действует на яичник аналогично лютеинизирующему гормону (ЛГ) и связывается с ЛГ рецепторами.
Хорулон у самок стимулирует функцию интерстициальных клеток яичников, которые обеспечивают созревание фолликула, вызывает овуляцию, способствует лютеинизации гранулезных клеток и поддерживает активность желтого тела, а также повышает уровень прогестерона в крови.
У самцов стимулирует выработку тестостерона.
При инъекционном введении препарата, благодаря высокой биодоступности гонадотропного гормона (ХГЧ) максимальная концентрация его в плазме крови животных достигается через 8 часов после внутримышечного введения.
Период полувыведения из организма составляет 10 часов у коров и 27 часов у свиней.
Хорулон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Хорулон применяют для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции и синхронизации овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак (в соответствии с п. 15 Таблицей 1).
У кобелей Хорулон стимулирует выработку тестостерона и таким образом, влияет на развитие и поддержание первичных и вторичных половых признаков.
12. Запрещается применять Хорулон при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. При работе с Хорулон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Хорулон.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат Хорулон на сроке беременности более 2-х недель.
Применение Хорулон разрешено в течение первых 2-х недель беременности, а также лактирующим животным.
15. Перед применением содержимое флакона растворяют из расчета 1500 ME на 5 мл растворителя.
Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно.
Доза и способ введения зависят от вида животного и показаний к применению и приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Вид животных | Показания к
применению |
Доза | Способ введения |
| Коровы, телки | Для стимуляции
овуляции, повышения оплодотворяемости |
1500 ME, однократно, за 2-3 часа до или одновременно с
осеменением |
внутримышечно или внутривенно |
| Профилактика эмбриональной смертности | 1500 ME, однократно через 6 дней после осеменения | внутримышечно | |
| Лечение фолликулярных кист яичников, анэструс, затяжная охота,
нимфомания |
3000 ME, однократно | внутривенно | |
| Кобылы | Для стимуляции овуляции (фолликулы >3,5 см) | 1500 — 3000 ME, однократно, за 24 часа перед осеменением | внутримышечно или внутривенно |
| Анэструс (фолликулы >2 см) | 1500 — 3000 ME, однократно, за 24 часа до или в момент осеменения; при необходимости вводят повторно через 48 часов | внутримышечно или внутривенно | |
| Свиноматки, ремонтные свинки | Стимуляция и
синхронизация овуляции |
500 ME, однократно, за 24 часа до или в момент случки | внутримышечно |
| Суки
|
Анэструс | 500 ME, однократно, в первый день течки после предварительного лечения Фоллигоном | внутримышечно или внутривенно |
| Запоздалая овуляция, затяжная течка | 100 — 800 ME, один раз в сутки, повторять
обработку пока не исчезнут истечения из влагалища (но не более 5-8 дней) |
внутримышечно | |
| Кобели | Крипторхизм | 100 — 500 ME, 2 раза в неделю, в течение 6 недель | внутримышечно |
| Отсутствие либидо | 100 — 500 ME, однократно, за
6-12 часов до вязки |
внутримышечно |
16. При применении лекарственного препарата Хорулон в редких случаях возможны реакции анафилактического типа.
В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреномиметиков (1:1000) внутривенно или внутримышечно.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Информация об особенностях применения Хорулон с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата, поскольку это может привести к снижению терапевтической эффективности лечения.
В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее в той же дозе.
21. Мясо, продукты убоя после применения лекарственного препарата Хорулон можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Н.В. Органон» (Моленстраат ПО, ОСС, 5342СС, Нидерланды) / N.V.
Organon (Molenstraat 110, OSS, 5342СС, The Netherlands);
«Лабор Л+С АГ» (Мангельсфельд, 4,5,6 97708, Бад Бокклет- Гроссенбрах, Германия) / Labor L+S AG (Mangelsfeld 4,5,6 97708, Bad Bocklet-GroBenbrach, Germany);
«СГС Институт Фрезениус ГмбХ» (Тегелер Вег 33 10589, Берлин, Германия)/ SGS Institut Fresenius GmbH (Tegeler Weg 33 10589, Berlin, Deutschland);
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands);
«Интервет Интернешнл ГмбХ», (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия) / Intervet International GmbH, FeldstraBe la, 85716 Unterschleissheim, Germany).
