ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — ЭКС®-5Т; ЭКС®-20Т (ЕХ-5Т, ЕХ-20Т).
Международное непатентованное наименование — мегестрол.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержат мегестрола ацетат — 5,0 мг и 20,0 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: лактозу, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (или коллидон- 25), стеарат магния (или стеариновую кислоту) и метилцеллюлозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские таблетки круглой формы белого цвета с однородной гладкой поверхностью (допускается желтоватый или сероватый оттенок и наличие риски).
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 6, 8, 10 таблеток в контурной упаковке (блистер фольга-фольга или полимерная пленка с фольгой, или бумага с полимерным покрытием), помещенной по 1, 2, 3 или 5 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 30 °C.
6. ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Мегестрола ацетат, входящий в состав препарата, представляет собой синтетическое производное гормона прогестагена.
Механизм его действия заключается в воздействии на гипоталамо-гипофизарную систему, способности ингибировать секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов, вырабатываемых передней долей гипофиза.
Снижение уровня гонадотропных гормонов при использовании препарата до начала эструса (течки) приводит к угнетению синтеза эстрогенов фолликулами яичников, что предотвращает развитие морфологических и психофизиологических изменений у самок, связанных с половым циклом, при недостаточном количестве ЛГ, процесс овуляции становится невозможным.
При применении препарата самкам на 2 или 3 день от начала эструса происходит прерывание течки. Снижение уровня гонадотропных гормонов в крови подавляет развитие гормонозависимых новообразований.
У самцов мегестрола ацетат снижает уровень тестостерона в крови и оказывает опосредованное влияние на регуляцию полового поведения и связанные с ней поведенческие реакции, снижая агрессию, беспокойство и повышенную возбудимость.
При отмене препарата концентрация мегестрола ацетата в организме снижается, восстанавливается физиологический уровень ЛГ и ФСГ в крови животного, прекращается контрацептивное действие препарата и восстанавливается половой цикл.
Мегестрола ацетат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени до конъюгатов и свободных стероидов и выводится (в виде метаболитов) с мочой и фекалиями.
После прекращения приема препарата до 90 % его выводится из организма животного в течение 15 дней.
По степени воздействия на организм ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т назначают в целях регуляции половой охоты
сукам и кошкам:
- для прерывания и задержки течки (сдвигает ее наступление во времени), чтобы избежать случайного спаривания и предотвращения появления нежелательного потомства, снятия симптомов ложной беременности и лактации;
кобелям и котам
- для снижения половой активности и коррекции поведенческих реакций в период половой охоты (уменьшения агрессивности, повышенной возбудимости, гиперсексуальности, ослабления склонности метить территорию).
12. Противопоказанием к применению ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), заболевания мочеполовой системы, опухоли, сахарный диабет, гормональные нарушения.
13. При работе с препаратом ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз необходимо их промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим самкам, а также неполовозрелым животным.
15. ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т применяют индивидуально перорально (внутрь) на корень языка за 1-2 часа до кормления животного, с учетом показаний, вида и пола животного.
Кошкам для задержки течки препарат применяют в период между течками по 1 таблетке ЭКС®-5Т один раз в 2 недели или 0,5 таблетки каждую неделю.
Длительность курса применения — не более 18 месяцев.
Перед началом нового курса применения препарата следует дождаться появления у кошки нормального физиологического полового цикла (течки).
Кошкам для прерывания течки препарат применяют не позже, чем на 3 день после начала течки по 1 таблетке ЭКС®-5Т в день в течение 5-7 дней, до исчезновения признаков течки.
В течение года не следует прерывать течку более 2-х раз.
В случае затруднения определения начала течки, препарат лучше применять с целью задержки течки, чем с целью её прерывания.
Котам для снижения половой активности и коррекции нежелательного поведения применяют ЭКС®-5Т по 1 таблетке в день в течение 5-7 дней, затем 1 раз в неделю до достижения положительных изменений в поведении.
Сукам для задержки течки препарат применяют за 7-15 дней до начала течки в дозе 0,5 мг мегестрола ацетата на 1 кг массы животного в день.
Суточные дозы препарата с учетом массы животного представлены в таблице 1.
Длительность применения препарата зависит от желаемого срока задержки течки, но не должна превышать 32 дня.
Течка у суки может начаться через несколько дней после прекращения применения препарата.
При длительном применении препарата (около месяца), течка, как правило, возобновляется через 4-6 месяцев, иногда через 2-9 месяцев.
В течение года не следует проводить более 2-х курсов применения лекарственного препарата.
Таблица 1
| Масса животного, кг | Суточные дозы препарата для задержки течки у сук | ||
| ДВ,мг | Дозировки препарата, таблеток | ||
| мегестрола ацетат | ЭКС®-5Т | ЭКС® -20Т | |
| ДО 5 включительно | 2,5 | 0,5 | |
| 6-10 | 5,0 | 1 | |
| 11-15 | 7,5 | 1,5 | |
| 16-20 | 10,0 | 2 | 0,5 |
| 21-30 | 15,0 | 3 | 0,5 |
| 31-40 | 20,0 | 4 | 1 |
| 41-50 | 25,0 | 1 | |
| 51-60 | 30,0 | 1,5 | |
Сукам для прерывания течки препарат применяют при появлении ее первых признаков (кровянистых выделений), но не позже чем на 3 день после ее начала, в дозе 2,0 мг мегестрола ацетата на 1 кг массы животного в день.
Суточные дозы препарата с учетом массы животного представлены в таблице 2.
В течение первых 3-х дней курса применения животному задают суточную дозу препарата, затем в течение последующих 7 дней — !6 суточной дозы.
После прекращения дачи препарата течка обычно вновь начинается через 4-6 месяцев, иногда через 2-9 месяцев.
В течение года не следует проводить более 2-х курсов применения лекарственного препарата.
Таблица 2
| Масса животного, кг | Суточные дозы препарата для прерывания течки у сук | ||
| ДВ, мг | Дозировки препарата, таблеток | ||
| мегестрола ацетат | ЭКС®-5Т | ЭКС®-20Т | |
| до 5 включительно | 10,0 | 2 | |
| 6-10 | 20,0 | 4 | 1 |
| 11-15 | 30,0 | 6 | 1,5 |
| 16-20 | 40,0 | 8 | 2 |
| 21-30 | 60,0 | 12 | 3 |
| 31-40 | 80,0 | 16 | 4 |
| 41-50 | 100,0 | 5 | |
| 51-60 | 120,0 | 6 | |
Кобелям для снижения половой активности и коррекции нежелательного поведения препарат применяют ежедневно в суточной дозе 2,0 мг мегестрола ацетата на 1 кг массы животного в течение недели; при положительном результате, препарат продолжают применять в течение 2-х недель в 1/2 суточной дозе .
16. При применении ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или при его длительном применении возможны обильное слюнотечение, рвота, изменение аппетита, поведенческих реакций и увеличение молочной железы.
В этих случаях применение препарата следует прекратить и при необходимости назначить симптоматические средства.
17. В случае передозировки препарата возможно развитие патологических изменений в тканях матки и яичников, гипертрофия молочных желез, незначительное увеличение массы животного, повышение аппетита, апатичность.
18. Не рекомендуется длительное совместное применение ЭКС®-5Т, ЭКС®-20Т с кортикостероидами. Информация о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормовыми добавками и кормами отсутствует.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
