ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% (HIPRAMIX-AMOXI 15%).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% в качестве действующего вещества в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) — 150 мг и вспомогательные вещества: жидкий парафин, декстрин, сорбит и молотую скорлупу миндаля.
3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкодисперсный порошок коричневатого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Запрещается использовать ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасован по 20 кг в мешки из многослойной бумаги с внутренним полиэтиленовым пакетом.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% хранят и транспортируют в закрытой упаковке организации-производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 30 °C.
6. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы B-лактамных антибиотиков.
Механизм бактерицидного действия входящего в состав препарата амоксициллина тригидрата заключается в подавлении активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Антибиотик активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, не продуцирующих B-лактамазу.
Наиболее чувствителен к амоксициллину Streptococcus suis, минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) для полевых штаммов микроорганизма составляет 0,03 мкг/мл.
При пероральном введении амоксициллин слабо связывается с белками крови и легко проникает в органы и ткани, плевральную, синовиальную жидкости и мокроту.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием неактивной пенициллоиловой кислоты, выводится из организма относительно быстро, главным образом в неизмененной форме с мочой и в небольших количествах с желчью, у лактирующих животных также молоком.
После применения ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% поросятам-отъемышам с кормом максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается в течение 1 часа и удерживается на уровне, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию для Streptococcus suis, на протяжении 24 часов.
10. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% назначают поросятам с лечебно-профилактической целью в период угрозы возникновения и распространения инфекции, вызываемой Streptococus suis.
12. Противопоказанием к применению препарата является гиперчувствительность животного к р-лактамным антибиотикам и выраженные нарушения функции почек.
Не следует применять препарат при выделении у больных свиней штамма возбудителя инфекции, продуцирующего B-лактамазу.
13. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% применяют поросятам с кормом способом группового скармливания в суточной дозе 0,1 г (15 мг амоксициллина) на 1 кг массы животного.
Курс применения препарата — 15 суток.
Расчет вводимой в корм дозы ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% проводят с учетом суточного потребления поросятами корма, по следующей формуле:
(где X — количество препарата в г на 1 кг корма):
Исходя из того, что поросенок в среднем съедает количество корма, примерно эквивалентное 5% его массы, то рекомендуемое количество ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% для внесения в корм в начале лечения составляет 2 кг на 1 т корма.
Учитывая, что потребление корма зависит от клинического состояния животного, концентрацию антибиотика в корме в процессе лечения следует корректировать с учетом потребляемого корма.
Поросятам с выраженными клиническими признаками болезни (синовит, менингит, септицемия) следует назначить индивидуальное лечение с парентеральным применением антибактериального препарата в соответствии с инструкцией по применению.
Срок годности препарата в смеси с кормом — 2 месяца.
Гранулирование корма с лекарственным препаратом допускается при температуре не выше 85°С.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
15. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
16. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% не предназначен для применения беременным и кормящим свиноматкам, применение препарата поросятам возможно с 21-го дневного возраста (после отъема от свиноматки).
17. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% не следует применять совместно с бактериостатическими препаратами, в том числе с тетрациклинами, сульфонамидами, а также антибиотиками, ингибирующими синтез белка у бактерий, за исключением аминогликозидов.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ХИПРАМИКС-АМОКСИ 15%.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/«ЕаЬога1опоз Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain