ХИПРАБОВИС БАЛАНС (комбинированная вакцина против вирусов парагриппа (Р13), диареи (BVD) и респираторно-синтициальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота)

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Хипрабовис Баланс (Hiprabovis Balance).

Международное непатентованное наименование: вакцина комбинированная против вирусов парагриппа (PI3), диареи (BVD) и респираторно­ синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (жидкий компонент) и лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (сухой компонент).

Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 2- бромэтиламмониум бромидом вируса парагриппа (РГЗ), штамм SF4 и вируса диареи крупного рогатого скота (BVD), штамм NADL с добавлением вспомогательных компонентов — адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консерванта: тимеросала — 0,3 мг на дозу и воды для инъекций до 3 мл.

Сухой компонент вакцины изготовлен из живого вируса респираторно­ синцитиальной инфекции крупного рогатого скота, штамм LYM Р56, репродуцированного в перевиваемой линии клеток Vero, с добавлением вспомогательных компонентов: сахарозы- 5 мг, повидона — 1,67 мг, желатина -1,33 мг на до­зу.

В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее 480 ГАЕ ви­руса парагриппа-3 (PI3), 10⁶ TCID₅₀ вируса диареи (BVD) (до инактивации) и 10⁴ CCID₅₀ нативного респираторно-синцитиального вируса (BRS).

3. По внешнему виду жидкий компонент вакцины представляет собой суспензию розоватого цвета, а сухой компонент — однородную пористую массу желтоватого цвета.

Срок годности вакцины 21 месяц с даты выпуска.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов.

Вакцина после истечения срока годности к применению не пригодна.

4. Жидкий компонент вакцины расфасован по 5 доз (15 мл), 25 доз (75 мл), 30 доз (90 мл) и 80 доз (240 мл) и сухой компонент по 5 доз (4 см³), 25 доз (4 см³ ), 30 доз (4 см³ ) и 80 доз (4 см³ ) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.

Оба компонента совместно упакованы в картонную коробку.

В каждую коробку вкладывают Инструкцию по применению вакцины.

5. Хранят (транспортируют) вакцину в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

6. Вакцину Хипрабовис Баланс следует хранить в местах недоступных для детей.

7. Флаконы без этикеток, содержащие постороннюю примесь, с нарушен­ ной укупоркой, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованной в течение 3 часов после вскрытия, обеззараживают кипячением в течение 20 минут и утилизируются.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина Хипрабовис Баланс вызывает формирование иммунного от­вета к возбудителям парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно­ синцитиальной инфекцией через 21 день после двукратного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебным эффектом не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина Хипрабовис Баланс предназначена для профилактики пара­ гриппа -3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота.

12. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные в возрасте старше 4-6 недель, независимо от сроков беременности и лактации.

13. При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).

Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.

При случайном введении вакцины человеку следует немедленно обратить­ся в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

14. Вакцину можно использовать в период стельности и лактации.

15. Вакцину Хипрабовис Баланс вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме -3 мл, двукратно с интервалом 21-30 дней.

Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.

Перед использованием жидкий компонент вакцины подогревают до 15-25°С, переносят во флакон с сухим компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содер­жимого.

Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.

Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или дру­гим дезинфицирующим средством.

16. У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции.

В таких случаях назначают соответствующее симптоматическое лечение.

17. Передозировка вакцины не вызывает побочных эффектов.

18. Запрещается применение вакцины Хипрабовис Баланс совместно с другими иммунобиологическими препаратами.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной вакцинации и реиммунизации не установлено.

20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности вакцинации.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.