ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Хионат (Hyonate).
Международное непатентованное наименование: гиалуронат натрия.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Хионат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гиалуронат натрия — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: хлорид натрия, двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат натрия, гидроксид натрия 40%, соляную кислоту 37% и воду для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 36 месяцев с даты производства.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат не подлежит хранению
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
3. Хионат выпускают расфасованным по 2 мл в стеклянные флаконы, укупоренные полимерными крышками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы по 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре от 0°С до 25°С.
5. Хионат следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Хионат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Хионат относится к группе хондропротекторов.
10. Гиалуроновая кислота является соединением природного происхождения, присутствующим в соединительной ткани, коже, стекловидном теле и в наиболее высокой концентрации в синовиальной жидкости млекопитающих.
Гиалуроновая кислота, синтезируемая некоторыми видами микроорганизмов, имеет идентичную с природным гликозаминогликаном структуру.
Входящий в состав Хионата гиалуронат натрия способствует нормализации клеточного состава и вязкости суставной жидкости, восстановлению ее смазывающей способности, оказывает влияние на функции синовиальной мембраны, активизирует подвижность гранулоцитов и макрофагов, устраняет последствия воспалительных процессов и препятствует нарушению физиологических функций суставов.
Хионат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), хорошо переносится лошадьми разных пород и возраста, в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, не обладает кумулятивными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . Хионат назначают лошадям для лечения синовитов, остеоартритов и остеоартрозов неинфекционной этиологии, клинически проявляющихся хромотой.
12. Противопоказанием к применению Хионата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат следует применять под контролем ветеринарного врача.
15. При применении Хионата необходимо строгое соблюдение правил асептики.
Препарат вводят интраартикулярно (внутрь сустава) в дозе 2 мл (20 мг гиалуроната натрия) или внутривенно в дозе 4 мл (40 мг гиалуроната натрия) на животное.
В случае сильно выраженной хромоты инъекцию Хионата повторяют с интервалом 7 дней.
Максимальная кратность введения лекарственного препарата — 3 раза.
Перед интраартикулярным введением препарата следует асептически удалить избыток суставной жидкости и после этого осторожно, так, чтобы не повредить иглой поверхность хряща сустава, провести инъекцию препарата.
После применения Хионата животному необходимо предоставить 3-дневный отдых и только после этого постепенно возобновлять его обычную двигательную активность.
16. Побочных явлений и осложнений у лошадей при применении Хионата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных в результате перемещения иглы возможно появление диффузной припухлости, которая самопроизвольно без дополнительного вмешательства исчезает через 24 — 48 часов.
17. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата, не установлено.
18. Применение Хионата не исключает использование других лекарственных средств для животных.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. Хионат применяют лошадям однократно, в случае если лекарственный препарат необходимо ввести повторно, во избежание снижения эффективности лечения, не следует нарушать рекомендуемый 7-дневный интервал между инъекциями.
21. Продукция животного происхождения после применения Хионата может быть использована в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО ТриРикс Шевни, Шевни Миссион Парквей, 12707, Шевни, Канзас, 66216, США/ TriRx Shawnee LLC, Shawnee Mission Parkway, 12707, Shawnee, Kansas, 66216, United States;
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, 4 Шеми дю Кальке, 31000 Тулуза, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.