ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «Гумбориффа» («Gurnborifta»).
Международное непатентованное наименование — Вакцина просив болезни Гамборо птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия.
Вакцина изготовлена из культуры клеток линии Vero, инфицированной вирусом инфекционной бурсальной болезни (штамм «VNJO»), инактивированной формальдегидом, с добавлением масляного адъюванта (до 0,3 см³ ) и консерванта тиомерсала (0,015 мг).
По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию беловатого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 300 см3 (1000 прививных доз) во флаконы соответствующей вместим ости, герметично укупорен и ы е резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю болезни Гамборо через 14-28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птицы.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики болезни Гамборо в племенных птицеводческих хозяйствах.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинируют птиц в возрасте 16-18 педель, но не позднее, чем за 2-4 недели до начала яйцекладки.
Вакцину вводят однократно внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно в дорсальную поверхность средней трети шеи в объеме 0,3 см³ .
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20 °С-22 °C и перемешивают энергичным встряхиванием.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления болезни Гамборо или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Гамборо.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности использования вакцины Гумбориффа одновременно с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Мясо и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, реализуют без ограничений, не зависимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Меria» Франция, 9 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France.