ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название лекарственного препарата: Гонавет Вейкс® (Gonavet Veyx®).
Международное непатентованное название: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гонавет Вейкс® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 0,0524 мг гонадорелин [б-D-Phe] ацетата, а в качестве вспомогательных веществ 1,0 мг хлорокрезола и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
3. Гонавет Вейкс® выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Гонавет Вейкс® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Срок годности препарата Гонавет Вейкс® при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
5. Гонавет Вейкс® хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
Входящий в состав препарата Гонавет Вейкс® синтетический гонадорелин [6-D- Рhe] ацетат представляет собой аналог природного гонадорелина (GnRH).
Гонавет Вейкс® аналогично природному гонадорелину индуцирует образование и выделение фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов из аденогипофиза.
Гонадорелин [б-D-Phe] приводит к увеличению секреции гипофизом лютенизирующего гормона (ЛГ).
Повышенный уровень ЛГ в крови животных способствует фолликулогенезу, овуляции фолликулов и проявлению половой охоты.
Период полураспада гонадорелина в организме животных, под действием пептидаз от 2 до 12 минут.
Продукты метаболизма выводятся из организма животных в виде аминокислот.
Гонавет Вейкс® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Гонавет Вейкс® применяют крупному рогатому скоту для индукции овуляции фолликулов при дефиците лютеинизирующего гормона (ЛГ), синхронизации овуляции, стимуляции функции яичников в послеродовом периоде, а также при фолликулярных кистах яичников.
Свиноматкам препарат Гонавет Вейкс® применяют для синхронизации овуляции, повышения оплодотворяемости.
Лошадям препарат применяют при нарушении полового цикла (отсутствие течки, ацикличная течка) и для индукции овуляции.
9. Запрещается применение препарата Гонавет Вейкс® беременным и лактирующим животным.
10. Препарат Гонавет Вейке® применяют крупному рогатому скоту внутримышечно для:
- индукции овуляции в случаях запаздывания овуляции при дефиците лютеинизирующего гормона (ЛГ) в дозе 2,0 мл.
Препарат вводят за 2 часа до и через 2 часа после искусственного осеменения;
- синхронизации овуляции в дозе 1,0 мл за 8 — 24 часа до искусственного осеменения;
- стимуляции функции яичников в послеродовом периоде на 12 сутки после родов, в дозе 1,0 мл;
- лечения фолликулярных кист при дефиците ЛГ, в дозе 2,0 мл.
Свиньям для повышения оплодотворения препарат Гонавет Вейкс® применяют внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 — 1,0 мл на свиноматку и в дозе 1,0 -1,5 мл на ремонтную свинку.
Препарат Гонавет Вейкс® применяют лошадям внутримышечно при нарушении полового цикла (отсутствие течки, ацикличная течка), а также для индукции овуляции в дозе 2,0 мл на животное в первые сутки клинического проявления половой охоты.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
12. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении Гонавет Вейкс® в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
15. Запрещается совместное применение Гонавет Вейкс® с другими препаратами.
16. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Гонавет Вейкс® разрешается без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Гонавет Вейкс® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гонавет Вейкс®.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Veyx-Pharma GmbH SOhreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/Вейкс-Фарма ГмбХ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.
Адрес места производства: Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.