ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гидродокс® 50% (HydroDoxx® 50%).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: водорастворимый порошок для орального применения.
Гидродокс® 50% в качестве действующего вещества в 1 г содержит 500 мг доксициклина в форме гиклата, а в качестве вспомогательного вещества — лимонную кислоту.
3. Гидродокс® 50% представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Гидродокса® 50% по истечении срока годности.
4. Гидродокс® 50% выпускают расфасованным в фольгированные сашеты по 1 кг.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25° С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гидродокс® 50% относится к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициюшн, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
- грамположительных: аэробных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae;
- аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes;
- анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.
- грамотрицательных: аэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae; Actinobacillus pleuropneumoniae;
- аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida.
- а также Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта свиней и гггиц, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Доксициклин выделяется из организма в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
Гидродокск 50% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гидродокс® 50% водорастворимый порошок назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, энзоотической пневмонии, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Гидродокса® 50% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Не следует применять животным с выраженной печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. Гидродокс® 50% назначают свиньям индивидуально или групповым способом с лечебной целью в суточной дозе из расчета 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного (0,2 г препарата на 10 кг массы животного) в течение 5 дней.
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью, групповым способом в суточной дозе из расчета 20 мг доксициклина на 1 кг живой массы (0,4 г препарата на 10 кг живой массы) в течение 3-5 дней.
При применении Гидродокса® 50% с водой для поения расчет дозы производят следующим образом:
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
При концентрациях ниже 0,23 г Гидродокс® 50% на 1 л воды с рН > 7,5 возможно выпадение осадка.
14. Симптомы передозировки могут проявляться расстройством желудочно-кишечного тракта, отказом от корма и угнетением.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат нельзя применять супоросным и лактирующим свиноматкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Гидродокса 50% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений как правило не наблюдается.
В некоторых случаях, как и для других тетрациклинов, возможны аллергические реакции и светочувствительность.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
19. Гидродокс® 50% не следует применять совместно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
После применения Гидродокса® 50% следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что антибиотик может повышать фоточувствительностъ кожи.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — через 7 суток после последнего применения Гидродокса® 50%.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с Гидродоксом® 50%.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовст» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г.
Пештера, ул. Петр Раков, 39.