ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гептролюкс таблетки (Geptrolux tablets).
Международное непатентованное название: адеметионин, натрия глицирризинат.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Гептролюкс таблетки для кошек и собак мелких пород в 1 таблетке в качестве действующих веществ содержит адеметионина 1,4- бутандисульфонат — 66,5 мг (в пересчете на адеметионин — 35 мг), натрия глицирризинат — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ — кукурузный крахмал, стеарат кальция, лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор.
Гептролюкс таблетки для собак средних и крупных пород в 1 таблетке в качестве действующих веществ содержит адеметионина 1,4- бутандисульфонат — 199,5 мг (в пересчете на адеметионин — 105 мг), натрия глицирризинат — 3 мг, а в качестве вспомогательных веществ — кукурузный крахмал, стеарат кальция, лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки от белого до светло-коричневого цвета.
Допускается наличие желтоватого оттенка и желто-коричневых вкраплений.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
После вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат хранению не подлежит.
4. Гептролюкс таблетки выпускают расфасованным по 20, 24, 40 таблеток в контурные блистеры, упакованные в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Гептролюкс таблетки отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гептролюкс таблетки относится к фармакотерапевтической группе гепатопротекторных средств.
10. Адеметионин оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях, в том числе участвует в синтезе нуклеиновых кислот, белков, гормонов. Обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации, коэнзима А.
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени.
Стимулирует регенерацию клеток и пролиферации гепатоцитов, уменьшает риск фиброзирования.
Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.
У животных с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в том числе концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др.
Эффективен при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.
Натрия глицирризинат обладает противовоспалительным действием, стимулирует продукцию интерферонов, усиливает фагоцитоз, увеличивает активность естественных клеток-киллеров.
Оказывает гепатопротекторное действие, благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.
Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожного покрова, за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
После приема внутрь адеметионин и натрия глицирризинат хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта в виде исходных соединений и фармакологически активных продуктов гидролиза, хорошо распределяются в организме животного, проникают в печень, кожные покровы и другие органы.
Гептролюкс таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при применении в рекомендуемых дозах хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гептролюкс таблетки применяют для лечения заболеваний печени, желчного пузыря и желчевыводящих протоков у животных.
Лекарственный препарат применяют собакам и кошкам при внутрипечёночном холестазе, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени, хронический гепатит, токсические поражения печени различной этиологии, включая вирусные, кровепаразитарные, лекарственные (в том числе, в результате применения антибактериальных, противоопухолевых, противовирусных лекарственных средств);
- при хроническом бескаменном холецистите, холангите, циррозе печени, энцефалопатии (в том числе ассоциированной с печеночной недостаточностью).
Гептролюкс таблетки применяется для лечения синдрома когнитивной дисфункции у домашних животных.
Лекарственный препарат также применяют животным для восстановления после перенесенных тяжелых заболеваний, операций и интоксикаций, для повышения общей резистентности организма.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
Гептролюкс таблетки следует с осторожностью применять при острой почечной недостаточности.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Возможность применения лекарственного препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Применение лекарственного препарата у животных в возрасте до 1 года осуществляется только под наблюдением ветеринарного врача.
15. Гептролюкс таблетки применяют животным внутрь, индивидуально, строго натощак.
Лекарственный препарат следует вынимать из блистера непосредственно перед применением животному.
| Масса животного | Количество таблеток в сутки | |
| Для кошек и собак мелких пород.
1 таблетка на 5 кг массы животного. |
Для собак средних и крупных пород.
1 таблетка на 15 кг массы животного. |
|
| от 2 до 5 кг | 1 таблетка | — |
| от 5 до 10 кг | 2 таблетки | — |
| от 10 кг до 15 кг | 3 таблетки | 1 таблетка |
| от 15 до 30 кг | — | 2 таблетки |
| от 30 кг до 45 кг | — | 3 таблетки |
| от 45 кг до 60 кг | — | 4 таблетки |
Животным массой свыше 60 кг лекарственный препарат применяют по 1 таблетке для собак средних и крупных пород на каждые 15 кг массы животного.
Курс применения составляет 14-30 суток, в зависимости от индивидуальных особенностей организма и характера течения заболевания.
При необходимости, по указанию ветеринарного врача прием лекарственного препарата можно возобновить через 10 суток.
При хроническом течении заболевания курс лечения повторяют несколько раз в год.
Возможно применение лекарственного препарата в составе комплексной терапии.
Животным пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата возможно проявление диареи, рвоты и кожного зуда.
Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно исчезают после отмены лекарственного препарата и не требуют применения других лекарственных средств.
17. При передозировке лекарственного препарата возможно усиление побочных действий (диарея, рвота и кожный зуд).
В этом случае необходимо провести симптоматическую терапию.
18. Применение препарата Гептролюкс таблетки не исключает использования других этиотропных и патогенетических лекарственных средств.
Следует с осторожностью применять препарат Гептролюкс таблетки одновременно с селективными ингибиторами, трициклическими антидепрессантами, а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат Гептролюкс таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.