ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:Биопротектин® .
Международное непатентованное наименование – Расторопши экстракт сухой, бифидобактерии бифидум, лактобактерии ферментум.
Лекарственная форма – двойная капсула для перорального применения.
В одной двойной капсуле препарата Биопротектин® содержится: расторопши пятнистой экстракт сухой 0,1 г, живые бифидобактерии B. bifidum № 1, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн. колониеобразующих единиц (5×10⁷ КОЕ), живые лактобактерии L. fermentum № 90Т-С4, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК) – не менее 50 млн. колониеобразующих единиц (5×10⁷ КОЕ) и вспомогательное вещество лактулоза – до 0,2 г.
По внешнему виду Биопротектин® представляет собой двойные капсулы.
В наружной капсуле (№ 0) препарата Биопротектин® содержится сухой экстракт плодов расторопши пятнистой в форме порошка от светло-желтого до светло-коричневого цвета без запаха.
Внутренняя капсула (№ 3) содержит живые лиофильно высушенные бифидо- и лактобактерии, сорбированные на высокодисперсном кремнеземе (ВДК), а также вспомогательный компонент лактулозу – в форме порошка от серого до светло-бежевого цвета со специфическим кисломолочным запахом.
Срок годности – 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Биопротектин® расфасован по 12, 15, 18 или 30 капсул (по 0,45 г) в полимерные банки с контролем первого вскрытия.
Банки упакованы в картонную коробку и снабжены инструкцией по применению.
Биопротектин® хранят и транспортируют при температуре от 2 до 10 ºС.
Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 20 ºС не более 10 дней.
Биопротектин® следует хранить в недоступном для детей месте.
Банки с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом, а также остатки препарата, не использованные в течение 90 дней после вскрытия первичной упаковки, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа – гепатопротекторное средство. Код ATX A05BA.
Биопротектин® – комбинированный препарат направленного гепатопротективного действия.
Экстракт расторопши пятнистой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновения токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.
Входящие в состав препарата живые бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма.
Конгломераты сорбированных на ВДК бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций.
Вспомогательное вещество лактулоза не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике, являясь пищевым субстратом для пробиотического компонента препарата и нормофлоры, колонизирующей толстый отдел кишечника.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Биопротектин® применяют для лечения патологий печени у собак, в том числе гепатитов различной этиологии, а также при дисбактериозах, возникших вследствие интоксикации и лекарственной терапии.
Биопротектин® назначают с лечебной целью:
- при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии;
- при состояниях, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности;
- после длительной антибиотико- и химиотерапии, терапии гормональными и нестероидными противовоспалительными препаратами;
- при желудочно-кишечных болезнях неустановленной этиологии и пищевых токсикозах.
Противопоказаний для применения препарата Биопротектин® не выявлено.
Специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются.
При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным.
Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
Препарат назначают животным перорально.
Капсулу дают целиком или вскрывают, перемешивая содержимое капсулы с кипяченой водой комнатной температуры или кормом.
При острых заболеваниях печени препарат назначают в течение 23 дней в следующей дозировке:
- собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день;
- собакам от 5 до 10 кг — по 2 капсулы в день;
- собакам от 10 кг и выше — по 4 капсулы в день.
При хронических гепатитах и печеночной недостаточности:
- собакам до 5 кг — по 1 капсуле в день в течение 14 дней;
- собакам от 5 до 10 кг — по 1 капсуле в день в течение 23 дней;
- собакам от 10 кг и выше — по 2 капсулы в день в течение 23 дней.
С профилактической целью препарат назначают курсами по 1 капсуле в день в течение 14-20 дней с интервалом 3-4 месяца.
При применении Биопротектин® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
При передозировке препарата Биопротектин® нежелательных реакций не выявлено.
Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств.
При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается.
При приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между пероральным применением антибиотика и препарата Биопротектин® должен составлять не менее 4-5 часов.
Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.