ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фунгивет Rus крем (Fungivet Rus cream).
Международное непатентованное наименование: тербинафин, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: крем для наружного применения.
Лекарственный препарат Фунгивет Rus крем содержит в 1 г в качестве действующих веществ: тербинафин (в форме гидрохлорида) — 10 мг, дексаметазон — 1 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: масло подсолнечное, ланолин, стеариновую кислоту, моностеарат глицерина, цетеариловый спирт, воск пчелиный, циклометикон, изопропиловый спирт, триэтаноламин, аллантоин, декспантенол, агидол-1, динатрий ЭДТА (Трилон Б), метилхлороизотиазолинон (и) метилизотиазолинон, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную кремообразную массу от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Фунгивет Rus крем выпускают расфасованным по 100 г, 250 г и 500 г в полимерные флаконы (бутылки) соответствующей вместимости, укупоренные крышками с дозатором и защитным колпачком, упакованные в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Фунгивет Rus крем относится к фармакотерапевтической группе: противогрибковые средства в комбинациях.
10. Тербинафина гидрохлорид — вещество из группы аллиламинов, имеет широкий спектр противогрибкового действия.
В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), Malassezia furfur. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия тербинафина заключается в подавлении скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.
Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Тербинафина гидрохлорид глубоко проникает и накапливается в поверхностном слое кожи, что обеспечивает длительный терапевтический эффект.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом.
Механизм действия дексаметазона заключается в подавлении активности различных разрушающих ткани ферментов — протеаз и нуклеаз, матриксных металлопротеиназ, гиалуронидазы, фосфолипазы, торможении синтеза простагландинов, кининов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.
Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие на кожные покровы.
Тербинафина гидрохлорид и дексаметазон быстро проникают через дермальный слой кожи и концентрируются в липофильном роговом слое и в секрете сальных желез, что приводит к созданию их высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже.
Лекарственный препарат оказывает незначительное системное действие.
Лекарственный препарат Фунгивет Rus крем по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Фунгивет Rus крем применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам и кошкам для лечения грибковых инфекций: дерматофитозов кожи и волос (микроспория, трихофития, эпидермофития), когтей (онихомикозы) и кандидозов кожи.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение лекарственного препарата животным моложе 3-х недельного возраста.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Допускается применение лекарственного препарата Фунгивет Rus крем самкам сельскохозяйственных животных в период беременности и лактации.
Запрещается применение лекарственного препарата беременным и лактирующим самкам собак и кошек в связи с высоким риском слизывания лекарственного препарата.
15. Лекарственный препарат Фунгивет Rus крем наносят на предварительно очищенную и подсушенную пораженную поверхность кожно волосяного покрова животного тонким слоем, слегка втирая по направлению от периферии к центру с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см.
После проведения обработки необходимо принять меры по предотвращению слизывания лекарственного препарата животным (в течение 15-20 минут) для увеличения времени контакта препарата с кожей.
В течение 24 часов после нанесения лекарственного препарата животное не следует мыть.
Обработку проводят один раз в сутки в течение 10-15 дней до клинического выздоровления, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов кожи.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к лекарственному препарату.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата его использование следует прекратить.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата у животных не установлены.
18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с другими препаратами для местного применения, содержащими кортикостероидные гормоны.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Продукция животноводства, полученная после применения лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, может быть использована без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.