ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фоспасим® раствор для перорального применения (Fospasim® oral solution).
Международное непатентованное наименование: не присвоено.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
В качестве действующих веществ Фоспасим® раствор для перорального применения содержит матричные настойки растительного, органического происхождения и минеральные компоненты (в 1000 мл): Aconitum napellus ∅ — 1 пл, Hyoscyamus niger ∅ — 1 нл, Moschus moschiferus ∅=D2 — 5,0 мл, Passiflora incamata ∅ — 1 ,5 нл, Phosphorus ∅=D3 — 0,5 нл, Platinum metallicum D4 trituration — 5,0 r, Strychnos ignatia ∅=D1 — 5 мкл и вспомогательные вещества: глицерин и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 30 суток.
Фоспасим® раствор для перорального применения запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Фоспасим® раствор для перорального применения расфасованным по 20 мл в полимерные флаконы с винтовой горловиной, комплектуемые навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей.
Флаконы поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Фоспасим® раствор для перорального применения хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 до 30 °C.
6. Фоспасим® раствор для перорального применения следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фоспасим® раствор для перорального применения относится к комбинированным гомеопатическим лекарственным препаратам.
10. Фоспасим® раствор для перорального применения оказывает выраженное анксиолитическое действие, препятствует развитию гиперкинезов, локомоторной стереотипии, повышенной эмоциональной реактивности, нормализует эмоционально психическое состояние, улучшает ориентировочные реакции и обучение животных.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает местно- раздражающим и сенсибилизирующим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фоспасим® раствор для перорального применения назначают собакам, кошкам и декоративным грызунам при неврозах, повышенной возбудимости, поведенческих расстройствах, фобиях (боязнь шумов и взрывов — салютов, фейерверков, грозы, выстрелов и т. д.), стрессе (расставание с хозяином, раннее отлучение молодняка от матери, перегруппировка, транспортировка), для повышения адаптационных способностей организма, оптимизации процесса дрессировки, при синдроме хронической усталости у служебных собак.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
13. При работе с Фоспасимом® раствором для перорального применения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Фоспасима® раствора для перорального применения следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения Фоспасима® раствора для перорального применения самкам в период беременности и лактации не установлено.
15. Фоспасим® раствор для перорального применения вводят животным перорально индивидуально принудительно в следующих разовых дозах:
- собакам — 2 капли/1 кг массы животного;
- кошкам — 3 капли/1 кг массы животного;
- декоративным грызунам — 2-3 капли/животное.
Фоспасим® раствор для перорального применения вводится перорально 1 -2 раза в день в течение 7-14 дней.
16. При применении Фоспасима® раствора для перорального применения в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата у животных не установлены.
18. Применение Фоспасима® раствора для перорального применения не исключает использования других лекарственных препаратов этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической и профилактической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Фоспасим® раствор для перорального применения не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.