ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Фосфотрим Плюс OR (Phosfotrimum Plus OR).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: фосфомицин, триметоприм.
1.2 Фосфотрям Плюс OR представляет собой прозрачная жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг фосфомицина (в виде динатриевой соли), 25 мг триметоприма, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода дистиллированная или вода очищенная.
1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 100, 500 и 1000 мл.
1.4 Фосфотрим Плюс OR хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фосфотрим Плюс OR — антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Препарат эффективен в отношении большинства грамположительных таких как Enterococcus faecalis, Staphylococcus aurcus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcшs spp., в т.ч. SUeptoeoceuy faecalis и грамотрицательных возбудителей, таких как £scheyichia ccli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobaclei- divвrsus. Citrobacter freundii,’ Enterobacter cpp., в т.ч. Enterobacfer aerogeneз, Morganella morganii, Proteus miruhilÏs, Protви,x vulgaris, Serratia spp., в т.ч. Serrutia marcesccns j и других микроорганизмов чувствительных к фосфомицину натрия и триметроприму.
На Klebsiella spp., в х.ч. Klebsielta, препарат оказывает менее выраженное действие.
2.2 Фосфомицин — антибиотик, обладает бактерицидным действием.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Являюсь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил- трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Фосфомицин Натрия плохо связывается с белками (<0,5%). благодаря этому, он хорошо распространяется в тканях внутри- и внеклеточный жидких средах организма.
Триметоприм — химиотерапевтическое средство, обладает бактериостатическим действием.
Механизм действия связан с угнетением фермента дигидрофолатредуятазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.
2.3 Препарат выводится из организма с мочой, час лично с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Фосфотрям Плюс OR применяют с лечебной целью сельскохозяйственной птице при инфекциях дыхательной системы (инфекционный острый ринит, ринотрахеит и др ), при инфекциях пищеварительной системы (сальмонеллез, колибактериоз, язвенно-некротический эитерит и др.), и других заболеваний, вызываемых микроорганизмами чувствительными к фосфомицину натрия и триметоприму.
3.2 Птице препарат применяют орально с питьевой водой в дозе 1 — 2 мл/л питьевой воды в течение 3-5 дней.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочного действия на организм
3.4 Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При возникновении аллергических реакций, дачу препарата прекращают, назначают симптоматическое и антигистаминные препараты.
3.5 Запрещено применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.6 Убой сельскохозяйственной птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.
Мясо птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
4.2 Людям с гиперчувствительность к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадание препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой.
При случайной самоинъекции – немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
4.3 Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата
для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, l9A) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Pecпyбликa Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 2/2a, тел./факс: +3 75 17 503 53 67.