ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Фоллигон (Folligon) международное непатентованное наименование: гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК).
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем. 1 флакон с лиофилизатом содержит: в качестве действующего вещества 1000 или 5000 ME гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), а в качестве вспомогательных веществ: маннитол, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.
В состав растворителя входит: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат и вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой лиофилизированную массу или порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Готовый раствор может быть использован в течение 24 часов.
Запрещается использовать Фоллигон по истечении срока годности.
4. Лиофилизат выпускают расфасованным по 1000 или 5000 ME (по 0,5 мл — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы, растворитель выпускают расфасованным по 5 или 25 мл в стеклянные флаконы.
Флаконы с лиофилизатом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лиофилизатом и растворителем упаковывают в картонные коробки по 1 или 5 штук каждого вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Фоллигон хранят при температуре от 2 до 8 °C.
6. Фоллигон хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фоллигон отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), входящий в состав лекарственного препарата, по своим фармакологическим свойствам близок к гипофизарным гонадотропинам: фолликулостимулирующему (ФСГ) и лютеинезирующему (ЛГ) гормонам. ГСЖК состоит из двух нековалентно связанных альфа- и бета-субъединиц и сильно гликозилирован на своем цитидинтрифосфатном хвосте.
Такое сильное гликозилирование имеет большое значение для получения длительного периода полувыведения из крови, что характерно для ГСЖК.
При попадании в организм животного ГСЖК связывается с рецепторами ФСГ и ЛГ и стимулирует рост и созревание фолликулов в предшествующие эструсу и овуляции дни.
ГСЖК в небольших дозах индуцирует и синхронизируют овуляцию у крупного и мелкого рогатого скота, вне зависимости от их цикличности до лечения.
Применение в незначительно повышенных дозах приводит к умеренному увеличению количества овулировавших фолликулов и размера помета.
Применение высоких доз ГСЖК вызывает суперовуляцию и тем самым обеспечивает получение множества бластоцист, необходимых для трансплантации эмбрионов.
ГСЖК также способен стимулировать половое созревание у свиней.
ГСЖК быстро всасывается в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8 часов у свиней и овец и через 16 часов у крупного рогатого скота.
Биодоступность при инъекционном введении высокая: 72 % у крупного рогатого скота, 71,3 % у свиней и 92,6 % у овец.
Период полувыведения гормона из организма животных в зависимости от их вида составляет 34-150 часов.
Фоллигон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фоллигон применяют
- с целью индукции и синхронизации овуляции у циклирующих и нециклирующих коров, телок, овец и коз;
- стимуляции многоплодия у мелкого рогатого скота, стимуляции полового созревания и синхронизации первой половой охоты у свиней;
- индукции суперовуляции у коров-доноров эмбрионов;
- стимуляции имплантационной готовности и улучшения репродуктивной способности у кроликов и норок, увеличения фертильности у оленей.
12. Запрещается применять Фоллигон при повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.
13. При работе с Фоллигон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей их следует промыть большим количеством чистой воды с мылом.
При случайной инъекции препарата человеку (ГСЖК может влиять на гонадную функцию) следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат беременным животным.
Разрешается применение лактирующим животным.
15. Перед применением содержимое флакона с лиофилизатом растворяют из расчета 1000 ME на 5 мл растворителя.
Полученный раствор тщательно встряхивают и вводят внутримышечно или подкожно.
Доза и способ введения препарата зависят от вида животного и показаний к применению.
| Вид животных | Показания к применению | Схема применения |
| Крупный рогатый скот (коровы и тёлки) | Индукция и синхронизация овуляции | 300-800 ME, внутримышечно по окончании лечения прогестагенами.
Нециклирующим животным требуются более высокие дозы препарата. |
| Суперовуляция | 1500-3000 ME, внутримышечно, на 8-13 день цикла или в конце курса синхронизации цикла прогестагенами. | |
| Овцы | Индукция и синхронизация овуляции и увеличение приплода | 400-750 ME, внутримышечно, по окончании лечения прогестагенами.
Дозу варьируют в зависимости от породы (применение более низких доз маткам плодовитых пород в сравнение с матками неплодовитых пород) и сезона (применение более высоких доз нециклирующим маткам в сравнение с циклирующими). |
| Козы | Индукция и синхронизация овуляции | 400-750 ME, внутримышечно, по окончании лечения прогестагенами.
Дозу варьируют в зависимости от сезона (применение более высоких доз нециклирующим маткам в сравнение с циклирующими). |
| Свиньи (ремонтные свинки) | Индукция полового созревания и синхронизация первой половой охоты | 800 ME внутримышечно |
| Олени | Увеличение фертильности | Красный олень — 200 ME внутримышечно по окончании лечения прогестагенами |
| Бурый олень — 50 ME внутримышечно по окончании лечения прогестагенами. | ||
| Норки | Стимуляция имплантационной готовности и улучшение репродуктивной способности | 100 ME внутримышечно, двукратно с интервалом 2 дня |
| Кролики | Стимуляция имплантационной готовности и улучшение репродуктивной способности | 30-40 ME подкожно или внутримышечно первородкам |
| 8-25 ME подкожно или внутримышечно многократно
рожавшим |
16. Побочных явлений и осложнений при применении Фоллигон в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В редких случаях при применении Фоллигон возможны реакции анафилактического типа.
В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина или глюкокортикостероидов.
17. При введении лекарственного препарата в дозе, превышающую рекомендованную, возможны рождение двойни у крупного рогатого скота, тройни у овец, снижение фертильности у ремонтных свинок или выработка у коз антител к ГСЖК, которые будут снижать эффективность лечения.
18. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Мясо, продукты убоя и молоко после применения Фоллигон можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;