ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название лекарственного препарата: Мапрелин® ХР10 Вейкс (Maprelin®XP10 Veyx).
Международное непатентованное название: пефорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Мапрелин® ХР10 Вейкс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 75,0 мкг пефорелина, а в качестве вспомогательных веществ 1,0 мг хлорокрезола, 4,0 мг уксусной кислоты и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
3. Мапрелин® ХР10 Вейкс выпускают расфасованным по 10, 20, 50,100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Мапрелин® ХР10 Вейкс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° С до 8° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток при температуре от 3° С до 8° С.
Мапрелин® ХР10 Вейкс запрещается применять по истечении срока годности.
5. Мапрелин® ХР10 Вейкс хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
Входящий в состав препарата Мапрелин® ХР10 Вейкс пефорелин является декапептидом, стимулирующим секрецию гонадотропного гормона (ФСГ) из аденогипофиза.
Различие между природным гонадолиберином и пефорелином состоит в том, что в синтетическом пептиде аминокислоты в позициях 5 — 8 замещены гистидином, аспарагином, триптофаном и лизином и это обеспечивает более длительное фармакологическое действие пефорелина в организме животных.
Пефорелин вызывает выраженное селективное высвобождение фолликулстимулирующего гормона (ФСГ), который в свою очередь вызывает созревание фолликул в яичниках.
Для активной секреции ФСГ, достаточно однократного введения Мапрелин® ХР10 Вейкс.
Период полураспада гонадолеберина составляет не более 30 минут.
Мапрелин® ХР10 Вейкс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Препарат Мапрелин® ХР10 Вейкс применяют для стимуляция половой охоты у свиноматок после отъема поросят и ремонтным свинкам с предварительной медикаментозной блокадой полового цикла при помощи гестагенов.
9. Запрещается применение препарата Мапрелин® ХР10 Вейкс при гинекологических болезнях, а также при инфекционных заболеваниях.
10. Препарат Мапрелин® ХР10 Вейкс применяют свиноматкам и ремонтным свинкам внутримышечно, однократно в дозе 0,5 мл — 2,0 мл на животное:
- свиноматкам, после первого опороса применяют лекарственный препарат в дозе 0,5 мл через 24 часа после отъема поросят;
- свиноматкам, имеющим два и более опоросов применяют лекарственное средство в дозе 2,0 мл через 24 часа после отъема поросят;
- половозрелым ремонтным свинкам при синхронизации половой охоты применяют препарат в дозе 2,0 мл через 48 часов после применения перорального гестагена или через 15-20 дней после введения инъекционной формы гестогена.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
12. Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Препарат применяют однократно.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Мапрелин® ХР10 Вейкс в соответствии настоящей инструкции по применению не наблюдается.
15. Запрещается смешивать лекарственный препарат с другими препаратами.
16. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Мапрелин® ХР10 Вейкс разрешается без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с лекарственным препаратом Мапрелин® ХР10 Вейкс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мапрелин® ХР10 Вейкс .
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/Вейкс-Фарма ГмбХ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.
Адрес места производства: Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.
