ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки (Flyvecto chewable tablets).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: флураланер.
2. Лекарственная форма: таблетки для приёма внутрь.
Лекарственный препарат ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки выпускают в 5 дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества флураланер:
- 112,5 мг; 250 мг; 500 мг; 1000 мг и 1400 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: добавку со вкусом и ароматом свежего мяса, лактозу, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кальция стеарат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой плоские или двояковыпуклые таблетки от светло-коричневого до темного коричневого цвета с вкраплениями, допускается наличие риски с одной стороны и логотипа (крест в центре щита) с другой.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия блистера хранить при заявленных условиях не более 3-х месяцев.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки выпускают расфасованным по 1 или 2 таблетки в блистеры из комбинированных материалов.
Блистеры вместе с инструкцией по применению индивидуально упаковывают в картонные пачки.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные средства.
10. Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp.,) тромбидиформных клещей (Demodex canis), саркоптоидных (Sarcoptes scabiei, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalides spp.), паразитирующих на собаках. Проявляет высокую системную активность после прикрепления эктопаразитов к телу животного и начала питания.
Флураланер является сильнодействующим ингибитором нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы- переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
Лекарственный препарат способствует эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым обработанная собака имеет доступ.
Гибель блох, вновь появившихся на животном, до откладки насекомыми жизнеспособных яиц вызывают очень низкие концентрации флураланера, что предотвращает контаминацию помещений яйцами и личинками.
Цикл развития блох прерывается вследствие быстрого начала действия флураланера и его длительного эффекта против половозрелых блох на животном и отсутствия продукции жизнеспособных яиц.
После приема внутрь флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1 дня.
Прием препарата вместе с кормом ускоряет всасывание.
Флураланер распределяется в органах и тканях, с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани.
Длительное действие, медленная элиминация из плазмы крови (период полувыведения — 12 дней) и замедленное высвобождение обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение длительного периода.
Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения у разных животных может отличаться.
Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (~ 90% дозы) и частично с мочой.
Блохи и клещи должны прикрепиться к животному и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя.
ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки вызывает гибель паразитирующих на собаке блох через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей — через 12 часов после прикрепления клеща, инсектоакарицидное действие продолжается в течение 12 недель.
Применение лекарственного препарата ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки снижает риск заражения собак бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, и предотвращает заражение дипилидиозом, переносчиком которого являются блохи, инфицированные личинками Dipylidium caninum, вызывая гибель эктопаразитов до передачи животному возбудителя заболевания.
ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; его применение не сопровождается изменениями репродуктивной способности самцов и самок, в том числе щенных, и патологий развития потомства.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки назначают собакам в целях:
- профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus),
- снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia cams,
- профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis);
- комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
- предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum,
- лечения демодекоза, вызванного Demodex canis;
- лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei;
- лечения отодектоза, вызванного Otodectes cynotis.
Инсектоакарицидное действие лекарственного препарата ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки продолжается в течение 12 недель.
12. Противопоказанием к применению препарата ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не следует применять препарат щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
Применять с осторожностью животным с ранее выявленной эпилепсией.
Не применять препарат с интервалом менее 8 недель вследствие отсутствия данных по безопасности.
Препарат не следует применять животным с заболеваниями печени и почек.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки применяют по назначению ветеринарного врача.
15. ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки задают собакам индивидуально перорально (внутрь) во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного.
Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками самостоятельно; в противном случае, его вводят принудительно на корень языка или скармливают с кормом.
Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.
Дозы препарата в зависимости от массы животного и дозировки используемой жевательной таблетки представлены в таблице:
| Масса собаки
(кг) |
Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество ФЛУВЕКТО® жевательных таблеток | ||||
| 112,5 мг (для собак очень мелких пород) | 250 мг (для собак мелких пород) | 500 мг (для собак средних пород) | 1000 мг (для собак крупных пород) | 1400 мг
(для собак очень крупных пород) |
|
| 2-4,5 | 1 | ||||
| >4,5 — 10 | 1 | ||||
| >10-20 | 1 | ||||
| >20-40 | 1 | ||||
| >40-56 | 1 | ||||
| >56 | Подбирают комбинацию из двух жевательных таблеток с учетом массы животного | ||||
Повторное применение препарата осуществляют через 12 недель.
16. После применения препарата возможны проявления нежелательных реакций: часто (более 1, но менее 10 из 100 животных) — диарея, рвота, снижение аппетита и слюнотечение; очень редко (менее 1 из 10 000 животных) возможно угнетение (летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги.
Отмеченные реакции кратковременны и самопроизвольно исчезают.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться побочные явления и осложнения, описанные в пункте 16.
18. При одновременном применении препарата ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтом варфарин нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередного приема применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат ФЛУВЕКТО® жевательные таблетки не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.
