ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Флунекс (Flunex);
- международное непатентованное наименование — флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флунекс в 1 мл содержит в качестве действующего вещества флуниксин меглумин — 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина), а также вспомогательные вещества: бензоат натрия, натрия гидроксид, вода для инъекций.
3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Флунекс при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 4 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается применять Флунекс по истечении срока годности.
4. Флунекс выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Флунекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Флунекс отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флунекс относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
10. Флуниксин, входящий в состав препарата, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 — медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое действие в отношении эндотоксинов бактерий.
После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут.
Препарат кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Флуниксин связывается с белками на 99% и выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Флунекс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флунекс назначают лошадям, крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии острых воспалительных процессов, при болевых синдромах и гипертермии.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата, почечная, печеночная, сердечная недостаточность, гиповолемия (за исключением эндотоксемии или септического шока), риск желудочно-кишечного кровотечения.
Запрещается внутриаортальное введение препарата животным, а также его применение кошкам.
13. При работе с препаратом Флунекс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Флунекс.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещено применение препарата беременным самкам, молодняку моложе 1,5-месячного возраста, а также поросятам массой менее 6 кг.
15. Лошадям Флунекс применяют внутривенно:
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — в дозе 1 мл на 45 кг массы животного (1,1 мг флуниксина на 1 кг массы животного) один раз в сутки до улучшения клинического состояния животного, но не более 5 дней подряд;
- для купирования болевого синдрома при коликах — в дозе 1 мл на 45 кг массы животного однократно, при необходимости повторно через 24 часа;
- при эндотоксемии, септическом шоке и другой патологии, связанной с нарушением кровообращения в желудочно-кишечном тракте — в дозе 0,2 мл на 45 кг массы животного (0,22 мг флуниксина на 1 кг массы) каждые 6-8 часов до снижения клинических признаков заболевания.
Крупному рогатому скоту Флунекс применяют один раз в сутки внутривенно или внутримышечно при респираторных заболеваниях, маститах, других заболеваниях, сопровождающихся острым воспалением, в дозе 2 мл на 45 кг массы животного (2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного) в зависимости от тяжести воспалительного процесса, до улучшения клинического состояния животного, но не более 5 дней подряд.
Свиньям Флунекс применяют однократно глубоко внутримышечно в область шеи при ММА-синдроме и респираторных заболеваниях в дозе 2 мл на 45 кг массы животного (2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного).
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Флунекс в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
У свиней в месте инъекции возможно образование припухлости, которая полностью исчезает в течение 14 суток.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, ацидоз, повышение содержания трансаминаз печени в крови.
В этом случае животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
18. Флунекс не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с лекарственными препаратами, обладающими нефротоксичным действием.
С осторожностью под наблюдением ветеринарного врача Флунекс применяют одновременно со средствами общей анестезии, антикоагулянтами и сульфаниламидами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата Флунекс разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего внутривенного введения и не ранее чем через 35 суток после последнего внутримышечного введения препарата.
Убой лошадей на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения.
Убой свиней на мясо после применения препарата Флунекс разрешается не ранее, чем через 24 суток после введения.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 60 часов после последнего применения препарата Флунекс.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.