ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флукса® (Fluxa®).
Международное непатентованное наименование: флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В качестве действующего вещества Флукса® в 1,0 мл содержит флуниксин меглумин — 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина), а также вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия гидроксид и вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Флуксу® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Флуксу® расфасованной по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми закатываемыми колпачками.
Флаконы поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Флуксу® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 30 °C.
6. Флуксу® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флукса® относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Флуниксин, входящий в состав препарата, является неселективным ингибитором циклогеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов Е2 — медиаторов воспаления, что обуславливает его противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.
При парентеральном введении флуниксин быстро всасывается и проникает во все органы и ткани, максимальная концентрация в крови достигается через 5-45 минут.
Несмотря на короткий период полувыведения (в среднем 2-8 часов), препарат кумулируется в месте воспаления, обеспечивая этим терапевтический эффект в течение 24 часов.
Флуниксин на 99% связывается с белками и выводится из организма преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флуксу® применяют крупному рогатому скоту, спортивным лошадям и свиньям в качестве жаропонижающего, анальгетического и противовоспалительного лекарственного препарата при острых воспалительных процессах и болевых синдромах.
Крупному рогатому скоту Флуксу® назначают в комплексной терапии при респираторных заболеваниях (в том числе эмфиземе легких), диарее, маститах, патологии конечностей, глаз и некоторых других заболеваниях.
Спортивным лошадям Флуксу® применяют при воспалительных процессах, для снятия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, коликах, после хирургических вмешательств, септического и эндотоксического шока, при острых воспалительных процессах в желудочно- кишечном тракте.
Свиньям Флуксу® применяют в комплексной терапии при лечении респираторных заболеваний и ММА — синдрома.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, почечная, печеночная, сердечная недостаточность, гиповолемия (за исключением эндотоксемии или септического шока), при риске желудочно- кишечного кровотечения.
Запрещается внутриаортальное введение препарата.
13. При работе с Флуксой® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Флуксы® следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Флуксу® не рекомендуется применять жеребым кобылам, супоросным свиноматкам, а также молодняку до 6-недельного возраста и поросятам массой менее 6 кг.
Не применять стельным коровам менее, чем за 48 часов перед ожидаемым отелом.
Применение препарата сразу после отела может вызвать задержание последа.
15. Препарат вводят в дозах, приведенных в таблице 1.
Таблица 1 — Схемы применения и дозы препарата для различных видов животных
| Крупный рогатый скот | При респираторных заболеваниях, острых маститах и других заболеваниях, сопровождающихся острым воспалением | 2 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного) внутримышечно, один раз в день до улучшения клинического состояния животного, но не более 3 дней подряд |
| Спортивные лошади | Заболевания опорнодвигательного аппарата | 1 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 1,1 мг флуниксина на 1 кг массы животного) внутривенно, один раз в день до улучшения клинического состояния животного, но не более 5 дней подряд |
| Для купирования болевого синдрома при коликах | 1 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 1,1 мг флуниксина на 1 кг массы животного) внутривенно, однократно или двукратно с интервалом 24 часа | |
| При эндотоксемии, септическом шоке и другой патологии, связанной с нарушением кровообращения в желудочно — кишечном тракте | 0,5 мл/100 кг массы животного
(эквивалентно 0,25 мг флуниксина на 1 кг массы животного) внутривенно, каждые 6-8 часов, но не более 5 введений |
|
| Свиньи | При респираторных заболеваниях и ММА — синдроме | 2 мл/45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного) однократно глубоко внутримышечно в область шеи |
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить внутримышечно в одно место взрослым животным в объеме, превышающем 5 мл и молодняку в объеме, превышающем 2,5 мл.
16. При применении Флуксы® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У свиней в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, полностью исчезающей в течение 14 суток.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
17. При передозировке Флуксы® у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, ацидоз, повышение содержания трансаминаз печени в крови.
В этом случае животному следует назначить средства дезинтоксикационной и симптоматической терапии.
18. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное применение Флуксы® с другими нестероидными противовоспалительными средствами, а также с лекарственными препаратами, обладающими нефротоксичным действием.
С осторожностью под постоянным наблюдением ветеринарного врача препарат назначают одновременно со средствами общей анестезии, антикоагулянтами и сульфаниламидами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо после применения Флуксы® разрешается не ранее, чем через 35 суток после внутримышечного введения.
Убой свиней на мясо после применения Флуксы® разрешается не ранее, чем через 24 суток после последнего введения.
В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо животных можно использовать для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 60 часов, после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее указанного срока, можно использовать для кормления животных после термической обработки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.