ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флороксин (Floroxinum).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол, флуниксин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета без механических включений.
1.4 В 1,0 мл препарата содержится 300 мг флорфеникола, 27,4 мг флуниксина меглумина, вспомогательные вещества (пропиленгликоль, М-метил-2-пирролидон, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат), полиэтиленгликоль до 1,0 мл.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 10,0; 20,0; 50,0; 100,0 и 200,0 мл.
1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата — 2 года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Не использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона содержимое следует использовать в течение 48 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорфеникол, входящий в состав препарата, относится к синтетическим антибиотикам из группы фениколов (производное тиамфеникола), в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол связывается с рибосомальной 508-субъединицей бактериальной клетки и блокирует фермент пептидил-трансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
2.2 Флорфеникол действует бактерицидно против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis и других.
2.3 Флуниксина меглумин относится к нестероидным противовоспалительным средствам с выраженным анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом.
Является неселективным ингибитором циклооксигеназ, снижающим выработку простагландинов — медиа торов воспаления и боли.
2.4 При парентеральном введении флуниксин быстро всасывается и проникает во все органы и ткани.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.
Флуниксин на 99 % связывается с белками и выводится из организма преимущественно с фекалиями (57 %) и в меньшей степени с мочой (34 %).
При парентеральном введении флорфеникол также быстро всасывается, проникая во все органы и ткани.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.
Выводится из организма в неизменном виде и в виде метаболитов преимущественно с мочой и частично с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Флороксин применяют крупному рогатому скоту и свиньям при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся поражением респираторного и желудочно-кишечного тракта (плевропневмония, гемофилез, пастереллез, атрофический ринит, стрептококкоз, сальмонеллез, колибактериоз и др.), вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также при поражениях копыт (копытная гниль, острый межпальцевый некробактериоз, инфекционный пододерматит) и инфекционном кератоконъюнктивите.
3.2 Крупному рогатому скоту препарат вводят однократно подкожно в область средней трети шеи в дозе 2 мл препарата на 15 кг массы животного или двукратно внутримышечно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 15 кг массы животного.
Свиньям препарат вводят двукратно внутримышечно за ухом с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного.
Не следует вводить более 10 мл препарата в одно место из-за возможного выраженного болевого эффекта.
3.3 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к его компонентам, а также животным с поражениями миокарда, печени или почек, при обезвоживании организма, риске желудочно-кишечного кровотечения.
3.4 При возникновении аллергических и других побочных реакций (возбуждение, угнетение, зуд, покраснение кожи, диарея, одышка) препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и симптоматическое лечение.
3.5 Ветеринарный препарат запрещен к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
Не применять препарат стельным коровам, супоросным свиноматкам, телятам моложе 6-недельного возраста, быкам- и хрякам-производителям. Не применять одновременно с другими амфениколами, антибиотиками группы пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонами, с другими нестероидными и стероидными противовоспалительными средствами.
Не допускается смешивание в одном шприце с другими препаратами.
3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 46 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления непродуктивных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (247050, Республика Беларусь, Гомельская обл., г. Добруш, ул. Фрунзе, 17. Тел./факс: 8 (02333) 5-38-56, 8 (0232) 26-36-29).