ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветеринарный препарат «Флорофен 10 % ОР» (Florofenum 10 % OR).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол (florfenicolum).
1.2 Раствор для приема внутрь.
В 1 мл препарата содержится: 100 мг флорфеникола и вспомогательные вещества: пропиленгликоль и поливинилпирролидон.
1.3 Ветеринарный препарат «Флорофен 10 % ОР» (далее по тексту – препарат) по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
1.4 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100, 1000 мл.
Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б в сухом защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 30 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
Не применять после окончания срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорфеникол, входящий в состав препарата – синтетический антибиотик широкого спектра действия группы амфениколов, представляет собой производное тиамфеникола, где гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Бактерицидно действует против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus somnus, Ornitobacterium rhinotracheale, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Moraxella bovis, микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae и Mycoplasma hyorhinis и других), а также против бактерий, которые продуцируют ацетилтрансферазу и является устойчивыми к хлорамфениколу.
2.2 Флорфеникол, связываясь с бактериальной рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка.
2.3 После перорального введения флорфеникол хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 60-90 минут и сохраняется в организме на терапевтическом уровне до 24 часов.
Выводится флорфеникол из организма в неизменной форме и в виде метаболитов, у свиней – преимущественно с мочой, в меньшей степени с фекалиями, у птиц – с пометом, а у яйценоской птицы – с яйцом: 50 % в неизменной форме и 50 % в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат предназначен для лечения свиней и птиц с инфекционными заболеваниями бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
Препарат назначают при инфекционных заболеваниях органов дыхания (бронхопневмония, плевропневмония), желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит, энтерит) и мочеполовой системы, конъюнктивитах, при эшерихиозе, сальмонеллезе, пастереллезе, стафиллококкозе, микоплазмозе, а также при смешанных и вторичных бактериальных инфекциях.
3.2 Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе:
- птице в возрасте до 4-х недель – 1000 мл препарата на 1000 л воды, что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы; — другим возрастным категориям птицы – 2000 мл препарата на 1000 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе – 5 дней;
- свиньям – индивидуально 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного, что соответствует 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного; групповым способом – 125 мл-250 мл препарата на 1000 л воды в течение 7 дней.
Раствор для выпаивания готовят ежедневно.
В период лечения птица и свиньи должны получать только воду, содержащую препарат.
В случае, когда это невозможно суточную дозу препарата делят на две равные части и задают с интервалом в 12 часов.
При приготовлении раствора препарата возможно образование осадка в случае, когда концентрация действующего вещества превышает 1 г на 1000 мл, что соответствует 10 мл препарата на 1 л воды.
3.3 В рекомендованных дозах препарат не вызывает побочных явлений.
В случае передозировки возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение приростков, у свиней – перианальная эритема и отек.
Указанные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
3.4 Препарат не следует применять с амфениколами, антибиотиками группы пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолоами в виду возможного возникновения побочных явлений.
3.5 У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможны аллергические реакции (дерматит, зуд, отек), в случае возникновения которых применение препарата прекращают и назначают антигистаминные (дипразин) и препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат).
3.6 Запрещено применять препарат птицам (курам-несушкам и другим), чье яйцо используется в пищу людям, а также супоросным свиноматкам и хрякам производителям.
3.7 Убой на мясо свиней разрешается через 14 суток, птицы – не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х единиц тары препарата из серии, вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, 220005, ул. Красная 19а, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель». Юридический адрес: Республика Беларусь, 220035 г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 222680, Минская область, Столбцовский район, д. Деревное.
Произведено по заказу Частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 1е.