ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ФлорЛюкс 20% (FlorLuxe 20 %);
- международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Препарат ФлорЛюкс 20% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 200 мг, а также вспомогательное вещество полиэтиленгликоль 400 до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого или до зелено-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 1 месяц.
Запрещается применение препарата ФлорЛюкс 20% по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат ФлорЛюкс 20% расфасованным по 1 л в фторопластовые бутылки, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°C.
6. Препарат ФлорЛюкс 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы амфениколов.
10. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Обладает бактериостатическим действием на чувствительные микроорганизмы.
В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субъединицей 50S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphilococcus aureus, Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp.
При пероральном введении флорфеникол быстро всасывается из кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц 55%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови свиней и птиц достигается через 1 час после введения.
Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птиц в течение 24 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма птиц преимущественно с пометом, из организма свиней — преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.
ФлорЛюкс 20% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФлорЛюкс 20% применяют для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, в том числе:
- свиньям при атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis;
- птицам при пастереллезе, колибактериозе, болезнях органов дыхания, вызванных Ornitobacterium rhinotracheale.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
ФлорЛюкс 20% запрещается применять курам-несушкам в связи с выделением флорфеникола с яйцом.
13. При работе с препаратом ФлорЛюкс 20% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
Людям с гиперчувствительностью к флорфениколу следует избегать прямого контакта с препаратом ФлорЛюкс 20%.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата супоросным и лактирующим свиноматкам, хрякам-производителям.
15. ФлорЛюкс 20% применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в суточной дозе:
- свиньям — 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 2,5 мл препарата на 100 кг массы животного, в течение 5-7 дней;
- птицам — 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует: цыплятам до 4 недельного возраста — 50 мл препарата на 100 л воды, другим возрастным категориям — 100 мл препарата на 100 л воды.
Курс применения препарата 3 дня, при сальмонеллезе — 5 дней.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.
Действующее вещество препарата ФлорЛюкс 20% может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 5 мл препарата на 1 л воды.
16. Побочные действия лекарственного препарата у сельскохозяйственных птиц не выявлено.
При лечении препаратом ФлорЛюкс 20% в редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
17. При передозировке у животных может наблюдаться диарея.
18. Не допускается одновременное применение препарата ФлорЛюкс 20% с тиамфениколом и хлорамфениколом.
Не рекомендуется смешивать ФлорЛюкс 20% с другими лекарственными средствами.
19. Особенные действия препарата при первом применении и отмене не установлены.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 6 суток, птиц — 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или при производстве мясокостной муки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Shandong Luxi Animal Medicine Share., Co. ltd.»; No. 5, Waihuanxi Road, West of Qihe County, Shandong Province, P.R.China, 251100 / «Шандонг Люкси Энимал Медисин Шэар Ко. Лтд.», 251100, КНР, провинция Шандунь, уезд Цихэ, ул. западный участок внешней кольцевой дороги, №5.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «Панацея» 350059, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Новороссийская, 236 В, помещение 17.