ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ФЛОРИСТИМ К (FLORISTIM К);
- международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок микрогранулированный для перорального применения.
ФЛОРИСТИМ К содержит в 1 г препарата в качестве действующего вещества флорфеникол — 40 мг, 100 мг или 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глицерина моностеарат, кислоту пропионовую, масло вазелиновое и муку древесную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок микрогранулированный коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 4 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки лекарственный препарат необходимо использовать в течение б месяцев.
Срок годности смеси корма и лекарственного препарата — 3 месяца.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным:
- по 10 кг, 20 кг и 25 кг в мешках из многослойной бумаги с внутренним слоем из полиэтилена;
- по 2 кг и 5 кг в полимерных банках, укупоренных навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.
Допускается кратковременное (до 10 суток) транспортирование при температуре до минус 20°С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФЛОРИСТИМ К относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteur ella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronehiseptica, Haemophilus spp., Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Ornithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., в том числе в отношении бактерий, которые синтезируют ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Механизм бактериостатического действия заключается в ингибировании синтеза белка путем обратимого связывания с 50S рибосомальными субъединицами восприимчивых бактерий, что приводит к ингибированию пептидилтрансферазы и тем самым предотвращает перенос аминокислот в растущие пептидные цепи и последующее образование белка.
При пероральном применении препарата флорфеникол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема корма и легко проникает в органы и ткани организма, плевральную, синовиальную жидкости и мокроту.
Биодоступность при пероральном применении у свиней составляет 88%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.
Флорфеникол выводится из организма 50% в неизменном виде и 50% в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
ФЛОРИСТИМ К по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят побочных явлений и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФЛОРИСТИМ К назначают свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ФЛОРИСТИМ К.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ФЛОРИСТИМ К не предназначен для применения супоросным и лактирующим свиноматкам, а также хрякам-производителям.
15. Препарат ФЛОРИСТИМ К применяют перорально в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом в суточной дозе 5-10 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что эквивалентно 125-250 мг ФЛОРИСТИМ К 4% / 50-100 мг ФЛОРИСТИМ К 10% / 25-50 мг ФЛОРИСТИМ К 20% на 1 кг массы животного.
Норма ввода лекарственного препарата ФЛОРИСТИМ К составляет:
- 2,5-5 кг ФЛОРИСТИМ К 4% на тонну корма;
- 1 -2 кг ФЛОРИСТИМ К 10% на тонну корма;
- 0,5-1 кг ФЛОРИСТИМ К 20% на тонну корма.
Учитывая, что потребление корма зависит от клинического состояния животного, концентрацию антибиотика в корме в процессе лечения следует корректировать с учетом потребляемого корма, используя для расчета вводимой в корм дозы ФЛОРИСТИМ К следующую формулу:
Необходимое количество препарата на 1 кг корма следует рассчитывать исходя из массы животного и среднесуточного потребления корма.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата ФЛОРИСТИМ К в корме, рассчитанную дозу ступенчато смешивают с комбикормом и дают свиньям в течение 5 дней.
Допускается кондиционирование паром смеси лекарственного препарата с кормом при температуре не выше 85°С и последующее гранулирование (пеллетирование) кормосмеси.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ФЛОРИСТИМ К в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
Возможно появление покраснения, отека перианальной области и мягкого кала.
Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита и массы животного.
18. Не допускается применять ФЛОРИСТИМ К одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.