ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ФЛОРИСТИМ 10% (FLORISTIM 10%);
- международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма — раствор для приема внутрь.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит флорфеникол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: макрогол 200 (полиэтиленгликоль 200).
3. По внегннему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 28 суток, в растворе готового препарата — 24 часа с момента приготовления раствора.
Запрещается применение ФЛОРИСТИМ 10% по истечении срока годности.
4. ФЛОРИСТИМ 10% выпускают расфасованным:
- по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками;
- по 1000 мл, 5000 мл в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. ФЛОРИСТИМ 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФЛОРИСТИМ 10% относится к фармакотерапевтической группе: амфениколы.
10. Флорфеникол активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteur ella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronehiseptica, Haemophilus spp., Micoplasma hy-opneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Ornithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp,, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., в том числе в отношении бактерий, которые синтезируют ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Механизм бактериостатического действия заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 50S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
При пероральном применении флорфеникол быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей организма животных.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц — 55%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови птиц и свиней достигается через 1-1,5 часа, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Выводится флорфеникол и его метаболиты из организма птиц преимущественно с пометом, у яйценоской птицы — частично с яйцами, из организма свиней — с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
ФЛОРИСТИМ 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФЛОРИСТИМ 10% применяют с лечебной целью свиньям и курам при заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, в том числе:
- свиньям при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica,
- птицам при колисептицемии, пастереллезе, стафиллококкозе, болезнях органов дыхания, вызванных Ornithobacterium гhinotracheale.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувстви тельность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять ФЛОРИСТИМ 10% курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением флорфеникола в яйцах, а также хрякам производителям.
13. При работе с препаратом ФЛОРИСТИМ 10% необходимо еоблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе е лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Людям с гиперчувствительностью к флорфениколу следует избегать прямого контакта с ФЛОРИСТИМ 10%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ФЛОРИСТИМ 10% не предназначен для применения супоросным и лактирующим свиноматкам, а также поросятам массой менее 2 кг.
15. ФЛОРИСТИМ 10% применяют свиньям и птице перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:
- птицам: 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует для цыплят до 4-недельного возраста — 1 мл препарата на 1 л воды, для других возрастных категорий птиц — 2 мл препарата на 1 л воды.
Курс применения препарата — 3 суток, при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — 5 суток.
- свиньям: 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы животного, курс лечения — 7 суток.
В период лечения птица и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 рав ные части и выпаивают с интервалом 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У свиней в редких случаях возможно изменение цвета фекалий, диарея, покраснение или припухлость перианальной области; указанные симптомы проходят самопроизвольно после окончания применения препарата.
В слзд1ае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. В случае передозировки препарата может наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, у свиней — покраснение, отек перианальной области и мягкий кал.
Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно проходят и не требзтот применения лекарственных средств.
18. Не допускается применять ФЛОРИСТИМ 10% одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
Не рекомендуется смешивать ФЛОРИСТИМ 10% с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 6 суток, птиц — не ранее чем че рез 2 суток после последнего применения ФЛОРИСТИМ 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть ис пользовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.
