ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 10% (Florfenicol 10%).
Международное непатентованное название: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Флорфеникол 10% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: повидон К-17 — 25 мг, ПЭГ-300 — до 1 мл.
3. По внешнему виду Флорфеникол 10% представляет собой прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Флорфеникол 10% не должен применяться.
4. Флорфеникол 10% выпускают расфасованным по 250 мл, 500 мл, 1,0 л, 5,0 л и 10,0 л в полимерные бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Флорфеникол 10% в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Флорфеникол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол 10% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы амфениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол обладает широким спектром бактериостатического действия, активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Omithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., в том числе в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъедининцей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
После перорального введения флорфеникол быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникет в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация антибиотика в крови птиц и свиней достигается через 1-1,5 часа после приема и сохраняется в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Выводится флорфеникол и его метаболиты из организма птиц с пометом, у яйценоской птицы — также с яйцами, из организма свиней — с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
По степени воздействия на организм Флорфеникол 10% относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол 10% применяют:
- свиньям для лечения заболеваний органов дыхания бактериальной этиологии, плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний свиней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу и вторичных бактериальных инфекций;
- птицам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, болезней органов дыхания бактериальной этиологии, в том числе вызванных Omithobacterium rhinotracheale, стафилококкоза и других инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также вторичных бактериальных инфекций.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с Флорфеникол 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфеникол 10%.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение Флорфеникол 10% курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления флорфеникола в яйцах.
Запрещается применение препарата беременным и подсосным свиноматкам.
Запрещается применение препарата хрякам- производителям .
15. Флорфеникол 10% применяют перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:
- свиньям 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы животного, в течение 7 суток;
- птице 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует цыплятам до 4-х недельного возраста — 100 мл препарата на 100 л воды, другим возрастным категориям птиц — 200 мл препарата на 100 л воды.
Курс применения препарата — 3 суток, при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — 5 суток.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, если это невозможно, суточную дозу Флорфеникол 10% делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Флорфеникол 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У свиней возможно изменение цвета фекалий, диарея, покраснение или припухлость перианальной области — указанные симптомы проходят после окончания применения препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. В случае передозировки Флорфеникол 10% возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов, у свиней возможны перианальная эритема и отек.
18. Не допускается одновременное применение Флорфеникол 10% с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток, цыплят- бройлеров и индюшат — не ранее чем через 7 суток после последнего применения Флорфеникол 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», Россия, 141865, Московская обл., Дмитровский р-н, п. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.