ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флорфарм для инъекций (Florpharmum pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флорфеникол, флуниксина меглумин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Флорфарм для инъекций представляет собой прозрачную маслянистую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
В 1,0 см3 препарата содержится 300 мг флорфеникола, 27 мг флуниксина меглумина, и вспомогательные вещества (N-метил-2-пирролидон, 1,2-пропиленгликоль, вода для инъекций).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.4 Флорфарм для инъекций хранят по списку Б в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорфарм для инъекций — комплексный препарат, включающий в себя флорфеникол — синтетический антибиотик, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа замещена атомом фтора, и флуниксин меглумин — нестероидное противовоспалительное средство.
2.2 Флорфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Механизм противомикробного действия связан с блокированием синтеза белка на уровне рибосом (связывается с 50S рибосомной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий).
Флорфеникол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella mul- tocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также Mycoplasma spp.
2.3 Флуниксин меглумин оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое действие.
Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 — медиаторов воспаления, чем и обусловлен вызываемый им эффект.
2.4 Препарат быстро всасывается из места введения, проникает во все внутренние органы и ткани.
Действие флорфеникола проявляется спустя 5 — 6 часов, флуниксина — через 20 — 30 минут.
Флуниксин кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Терапевтическая концентрация флорфеникола удерживается в организме до 48 часов.
Выделяются компоненты препарата с фекалиями и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Флорфарм для инъекций применяют свиньям и молодняку крупного рогатого скота при колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе, респираторных, желудочно-кишечных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к флорфениколу.
3.2 Флорфарм для инъекций вводят подкожно в область шеи в дозах:
- телята: 2 мл на 15 кг массы однократно или 1 мл на 15 кг массы тела животных двукратно с интервалом 48 часов;
- свиньи: 1 мл на 20 кг массы животного однократно.
При необходимости введение препарата повторяют через 48 часов.
В одно место рекомендуется вводить не более 10 мл препарата.
3.3 Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветворения, сердца, печени и почек, при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу и флуниксину, с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, средствами содержащими тиамфеникол и амфениколы.
Не допускается одновременное применение с другими антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Запрещается применение флорфарма для инъекций стельным животным, лактирующим коровам, быкам-производителям.
3.4 При применении препарата возможны аллергические реакции.
На месте введения воз можно образование припухлости, исчезающей самостоятельно в течение 3-5 дней.
При наличии аллергической реакции применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Убой животных на мясо разрешается через 64 суток после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без опасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалиста ми отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Хебей Янженг Фармасьютикл Ко.Лтд», Китай («Hebei Yanzheng Pharmaceutical Со. Ltd», China.).
Адрес: №16, Лиюань Роад, Чанг-ань Дистрикт, Шиджиажуанг Сити, Хебей Провинс, Ки тай (Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China), для ООО «Ветинтерфарм», Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.