Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10%

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветери­нарного применения: Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% (Flexoprofen 2,5%, 5% et 10%).

Международное непатентованное наименование: кетопрофен.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% содержит в 1 мл в качестве дейст­вующего вещества кетопрофен — 25 мг, 50 мг и 100 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: L-аргинин, бензиловый спирт, лимонную кислоту и воду для инъекций.

3. По внешнему виду Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% представляет собой бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Срок годности Флексопрофена® 2,5%, 5% и 10% в закрытой упа­ковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

Запрещается применять Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% по истечении срока годности.

4. Флексопрофен® 2,5% выпускают расфасованным по 5, 10, 20 и 50 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы упаковывают индивидуально в коробки из картона вместе с инструкцией по применению.

Флексопрофен® 5% и 10% выпускают расфасованным по 50 и 100 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми кол­пачками.

Флаконы Флексопрофена® 5% объемом 50 мл упаковывают индивидуально в коробки из картона.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

5. Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

При хранении при температуре около 5 °C возможно образование кристаллов кетопрофена, которые исчезают при повышении температуры и не влияют на качество препарата.

6. Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соот­ветствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% относится к группе нестероид­ных противовоспалительных лекарственных средств — производных про­пионовой кислоты.

10. Кетопрофен является производным пропионовой кислоты из группы карбоновых кислот, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, эффективен для лечения ост­рых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симпто­мом боли.

Механизм действия кетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов и тромбоксана, путем нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.

При внутримышечном введении препарата максимальная концен­трация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции.

Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%.

Кетопрофен из организма животных выводится преимущественно через почки.

Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% по степени воздействия на орга­низм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% применяют для лечения воспа­лительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артритов, артрозов, вывихов, отеков, грыж межпозвоночных дисков, синовитов, тендосиновитов), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также гипертермии у собак, кошек, спортивных лошадей, свиней и крупного рогатого скота.

12. Противопоказанием к применению Флексопрофена® 2,5%, 5% и 10% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к кетопрофену и другим компонентам препарата, язва желудка и 12- перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная печеночная и почечная недостаточность.

13. При работе с Флексопрофеном® 2,5%, 5% и 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмот­ренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

Лю­дям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флексопрофеном® 2,5%, 5% и 10%.

Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми обо­лочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном по­ падании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инст­рукцию по применению или этикетку).

14. Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% не рекомендуется применять животным в период беременности.

Возможно применение препарата животным в период лактации.

15. Флексопрофен® 2,5%, 5% и 10% вводят животным один раз в сутки в течение 1-5 дней в следующих дозах по действующему веществу:

• собакам и кошкам — подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе 2 мг/кг массы животного;
• спортивным лошадям — внутривенно в дозе 2,2 мг/кг массы жи­вотного.

При симптоматическом лечении колик препарат вводят однократно в той же дозе.

• свиньям — внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного.
• крупному рогатому скоту — внутривенно или внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарствен­ного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций исполь­зование Флексопрофена® 2,5%, 5% и 10% прекращают и назначают анти­гистаминные препараты.

17. При передозировке у животных может возникнуть потеря аппетита, рвота или понос.

В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.

18. Флексопрофен®  2,5%, 5% и 10% не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными препара­тами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.

Не смеши­вать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению тера­певтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, а свиней — через 4 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанно­го срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от крупного рогатого скота во время и после применения Флексопрофена® 2,5%, 5% и 10%, можно использовать в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производ­ственный цикл)