ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: лекарственного препарата: ФИТОЭЛИТА® МЕТА СТОП (Phytoaelita® Metastop).
Международное непатентованное наименование: не присвоено.
Группировочное наименование: лекарственный препарат растительного происхождения.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит экстракты из растительного сырья: грибов шиитаке, грибов рейши, заростков брокколи, чаги, травы душицы, травы хвоща полевого, травы репейничка аптечного, травы пас тушьей сумки, цветков бессмертника песчаного, травы подмаренника настоящего, травы чистотела, листьев крапивы, листьев березы, травы кипрея (иван-чая) узколистного, травы зверобоя, травы эхинацеи пурпурной, корней окопника шероховатого, цветков лабазника вязолистного, травы мелиссы лекарственной, корней лопуха, цветков клевера лугового (красного), корней и корневищ солодки, цветков ноготков, корневищ и корней кровохлебки — 7,0 мг, с содержанием аминного азота не менее 0,5 мкг, а в качестве вспомогательных веществ: стеарат кальция, крахмал и лактозу.
3. Лекарственный препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки массой 0,2 г от белого до светло-желтого цвета; допускаются вкрапления и незначительная мраморность.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1 год со дня производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 таблеток в полимерные банки или пакеты из полиэтилена, помещенные вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
5. ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП относится к комбинированным лекарственным препаратам растительного происхождения.
10. Механизм действия лекарственного препарата определяется фитотерапевтической активностью биологически активных веществ экстрактов из растительного сырья.
Полисахариды, содержащиеся в грибе шиитаке, в том числе лентинан (С6Н10О3)n, проявляют противоопухолевую и антиметастатическую активность.
Канцеростатический эффект лентинана является, в основном, результатом активации выработки перфорина.
D- глюкан связывается с поверхностным слоем лимфоцита или со специфическим сывороточным белком, который активирует макрофаги, Т-клетки, NK-клетки и другие эффекторные клетки.
Это приводит к увеличению продукции антител, интерлейкинов (IL-1 и IL-2) и интерферона (IFN).
Полисахарид KS-2 так же обладает противоопухолевыми свойства ми за счет индукции интерферона и стимуляции Т-лимфоцитов.
Полисахарид ланофил, содержащийся в грибах рейши, предотвращает рост и метастазирование широкого круга опухолей путем активизации макрофагов и Т-лимфоцитов, стимуляции выработки интерферона.
Птерины, содержащиеся в чаге, обладают цитостатическим действием, задерживают начальные стадии опухолевого процесса.
Лигнановый агликон арктигенина (действующее вещество лопуха) обладает прямой противоопухолевой активностью.
Индолы (дииндолилметан) брокколи нейтрализуют эстрогены.
Ханерол кипрея обладает широким противоопухолевым действием, в том числе при раке молочной железы.
Гликозид трифолизин, содержащийся в клевере, обладает выраженным антимета- статическим действием за счет снижения скорости роста капилляров.
Лекарственный препарат ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП — по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Лекарственный препарат не обладает кумулятивными, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП применяют кошкам и собакам в качестве антиметастатического, антитоксического, противоопухолевого и адаптогенного средства в пред операционный и послеоперационный периоды, а также в целях детоксикации организма при новообразованиях.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
13. ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП применяют животным индивидуально перорально в следующих дозах:
- в предоперационный период за 3 дня до операции — собакам по 1 таблетке на 10 кг массы, кошкам по 1 таблетке на животное 3 раза в день;
- в послеоперационный период в течение всей жизни животного каждые 3 месяца курсами по 7 дней — собакам по 1 таблетке на 10 кг массы, кошкам по 1 таблетке на животное 3 раза в день.
В редких случаях после применения препарата у животного отмечается озноб, дрожание, повышение температуры.
Эти реакции являются физиологически адекватными на воздействие препарата и не требуют отмены препарата.
14. Симптомов передозировки препаратом не выявлено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
16. Особенности применения препарата ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП беременным и лактирующим самкам отсутствуют.
17. При пропуске одной или нескольких доз препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую или симптоматическую терапию.
19. Сведения о несовместимости препарата ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП с другими лекарственными препаратами и (или) кормами отсутствуют.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустые банки, пакеты и из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
22. Людям с гиперчувствительностью к его компонентам следует избегать прямого контакта с препаратом ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВЕДА» (142281, Московская область, г. Протвино, Заводской проезд, вл. 14).
