ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Феторелакс (Fetorelaxum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: денаверин (denaverine).
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 40 мг денаверина гидрохлорида, вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
1.4 Ио внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 10, 50 и 100 мл, которые укупоривают резиновыми пробками и закатывают комбинированными колпачками.
1.6 Пpenapaт хранят и транспортируют в упаковке предприятия-производителя, в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
1.7 Срок годности препарата — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования, после первого вскрытия упаковки — 28 суток при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в cooтветствии с требованиями законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к вегетотропным средствам.
2.2 Денаверина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает спазмолитическим и анестезирующим действием.
Денаверина гидрохлорид относится к β-адреноблокаторам. который обладает расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей.
При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки.
Денаверин действует как ингибитор фосфодиэстеразы, обладает антихолинергическим действием.
2.3 Денаверина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3-5 часов.
Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном и внутримышечном применении коровам наблюдается через 10-15 минут.
Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности но ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту при родовспоможении, при узости шейки матки, для стимуляции родовой деятельности, при патологическом положении плода или аномальном его развитии, при фетотомии для ограничения риска повреждений родовых путей (слишком большой плод, аномалии в развитии и неправильном расположении мертвого плода).
3.2 Препарат вводят однократно внутримышечно или подкожно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту и нетелям мясных пород — 10 мл на животное (400 мг денаверина на животное);
- нетелям молочных пород — 5 мл на животное (200 мг денаверина на животное).
Действие препарата начинается через 5-10 минут после введения и проявляется на протяжении 10-15 минут.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувстви тельность животных к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат животным в период ранней стадии родов, при закрытой шейки матки.
3.4 Особенностей действия препарата при его первом применении не установлено.
3.5 Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.
В этом случае применение препарата прекращают, при необходимости назначают антигистаминные средства, проводят симптоматическое лечение.
3.6 Не рекомендуется применять препарат совместно с окситоцином, так как он ослабляет действие данного препарата.
3.7 Продукцию животного происхождения после применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
4.4 Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. 11ри подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная. ЮЛ) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЭКОТЕХНИКА», пер. Промышленный. 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
Адрес производственной площадки: пер. Промышленный. 9/3, г.п. Свислочь.
