ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Фенпраз суспензия (Fenpraz suspension).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: пирантел, празиквантел, фенбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Лекарственный препарат Фенпраз суспензия в 1 мл в качестве действующих веществ содержит:
для собак мелких пород и щенков:
- пирантела памоат — 28 мг, празиквантел — 10 мг, фенбендазол -3 мг;
ля кошек и котят:
- пирантела памоат — 28 мг, празиквантел — 10 мг, фенбендазол -3 мг;
для собак средних пород и щенков:
- пирантела памоат — 56 мг, празиквантел — 20 мг, фенбендазол — 6 мг;
для собак крупных пород и щенков:
- пирантела памоат — 56 мг, празиквантел — 20 мг, фенбендазол — 6 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит сорбит, лимонную кислоту, бензоат натрия, сорбат калия, аспасвит, келтрол, ПЭГ-400 и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию светло-желтого цвета.
Допускается расслоение суспензии, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года от даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Фенпраз суспензия выпускают расфасованным по 5, 10 и 20 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению, шприцом-дозатором и стикерами для ветеринарного паспорта.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 25 °C.
После первого вскрытия флакона — не более 3-х недель в темном месте при температуре 6-8 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Фенпраз суспензия отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Фенпраз суспензия относится к фармакотерапевтической группе антигельминтных лекарственных средств в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав лекарственного препарата празиквантела, пирантела памоата и фенбендазола обладает широким спектром антигельминтного действия в отношении круглых и ленточных гельминтов, а также простейших рода лямблий, паразитирующих у собак и кошек, включая Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trihuris vulpis, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosis, Taenia spp., Dipylidium caninum, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp., Giardia spp.
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно- мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод.
Пирантел плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в желудочно-кишечном тракте.
Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93 %).
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель нематод и цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени , реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Фенбендазол — соединение группы бензимидазола, обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия, активен в отношении взрослых форм, личинок и яиц нематод желудочно-кишечного тракта и цестод.
Механизм действия фенбендазола заключается в разрушении микроканальцев в клетках кишечника гельминтов и нарушении энергетических процессов, что приводит к гибели паразитов.
После перорального введения фенбендазол легко всасывается в кишечнике и распределяется в органах и тканях животного, выделяется из организма как в неизменной форме, так и в виде метаболитов, в основном с желчью и частично с мочой, у лактирующих животных — также с молоком.
Фенпраз суспензия по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при применении в рекомендуемых дозах хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарата Фенпраз суспензия назначают собакам и кошкам с 3-недельного возраста с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и гиардиозе (лямблиозе).
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
Не следует применять лекарственный препарат истощенным, больным инекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
По окончании работы руки следует тщательно вымыть с теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарат с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
юдям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Возможность применения препарата Фенпраз суспензии самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Не допускается дегельминтизация в первой половине беременности и ранее, чем через 2-3 недели после родов, а также щенков и котят моложе 3-хнедельного возраста.
15. Лекарственный препарат Фенпраз суспензию применяют животным внутрь однократно, индивидуально, в утреннее время в следующих дозах:
- собакам мелких пород и щенкам в дозе 1 мл на 2 кг массы животного;
- кошкам и котятам в дозе 1 мл на 2 кг массы животного;
- собакам средних пород и щенкам в дозе 1 мл на 4 кг массы животного;
- собакам крупных пород и щенкам в дозе 1 мл на 4 кг массы животного с небольшим количеством корма или непосредственно внутрь в защечную область при помощи шприца-дозатора.
Перед каждым применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.
При дегельминтизации животных массой менее 0,5 кг, непосредственно перед применением к отмеренной дозе суспензии добавляют 0,5 мл кипяченной воды, тщательно взбалтывают и вводят животному внутрь.
С лечебной целью при нематодозах и цестодозах животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально.
Для лечения лямблиоза лекарственный препарат применяют один раз в день в течение 3-х суток.
Перед вакцинацией или случкой препарат применяют за 10-14 суток и за 10 суток до предполагаемых родов животных.
Перед применением препарата предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
При дегельминтизации животного рекомендуется проводить дезинфекцию и дезинвазию мест содержания животных во избежание повторного заражения.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, возможны следующие клинические проявления: повышенная саливация, диарея или рвота.
Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно исчезают и не требуют применения других лекарственных средств.
17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, диарея и рвота.
В этом случае проводят симптоматическую терапию.
18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с пиперазином, левамизолом и средствами, ингибирующими холинэстеразу, ввиду возможного взаимного усиления токсичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат Фенпраз суспензия не предназначен для применения продуктивным животным.