ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фенилбутазон (Fenylbutazon).
Международное непатентованное наименование: фенилбутазон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фенилбутазон содержит в 1 мл в качестве действующего вещества фенилбутазона 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт, натрия гидроксид, пропиленгликоль и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду Фенилбутазон представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 суток при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С.
Запрещается использовать препарат после окончания срока годности.
4. Фенилбутазон выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Фенилбутазон хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Фенилбутазон следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фенилбутазон относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
10. Входящий в состав препарата фенилбутазон угнетает синтез простагландинов (медиаторов воспалительной реакции) из арахидоновой кислоты, путем ингибирования фермента циклооксигеназы.
Противовоспалительный эффект выражается в подавлении фазы экссудации и пролиферации в очаге воспаления, уменьшении синтеза коллагена и связанного с этим склерозирования тканей.
Анальгезирующий эффект связан с нарушением проведения болевых импульсов в спинном мозге.
В отличие от наркотических анальгетиков фенилбутазон не угнетает дыхательный центр, не вызывает лекарственную зависимость и не обладает спазмогенным действием.
Жаропонижающий эффект проявляется только при лихорадке, не влияя на нормальную температуру тела.
Особое значение имеет способность фенилбутазона проявлять активность независимо от места локализации воспалительного процесса.
Фенилбутазон связывается с белками крови на 95-98%, частично связывается с белками тканей.
Период полувыведения составляет 4-5 часов; фенилбутазон и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 48 часов после внутривенного введения.
Большая часть фенилбутазона метаболизируется в печени; из организма выводится в основном с желчью и мочой.
По степени воздействия на организм Фенилбутазон относится к «умеренно опасным веществам» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, не обладает кумулятивными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фенилбутазон применяют для лечения заболеваний опорно -двигательного аппарата, воспалительного синдрома любого генеза (артрит, в т.ч. ревматоидный, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, коллагеноз, бурсит, тендовагинит, неврит, тенденит, миозит, синовит, суставной и мышечный ревматизм, хронический артроз, послеродовые травмы) у спортивных лошадей и собак.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый гастрит, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, почек, сердца и щитовидной железы, вирусные инфекции, беременность и лактация, системный микоз.
13. Фенилбутазон вводят внутривенно (медленно):
- лошадям — 4 мл/100 кг массы животного в первый день, далее 1-2 мл/100 кг массы животного в течение 3-6 дней;
- собакам — 1 мл/10 кг массы животного, но не более чем 4 мл на животное;
длительность лечения не должна превышать 3 дней.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, угнетение дыхания, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность, брадикардия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги.
При передозировке препарата проводят искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия, используют противосудорожные и симптоматические средства.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат запрещается применять во время беременности и лактации, а также новорожденным животным.
17. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме; не следует увеличивать дозу для компенсации пропущенной.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Фенилбутазона в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды и симптоматическое лечение.
19. Не рекомендуется применять Фенилбутазона одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Не рекомендуется использование препарата совместно с сульфаниламидами и препаратами лития.
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и противодиабетических средств, снижает эффект диуретиков.
Не рекомендуется применение препарата молодняку и старым животным, которые особо чувствительны к препарату.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении Фенилбутазона следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фенилбутазоном.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«В.М.Д. НВ» / «V.M.D. NV», Hoge Mauw 900, Arendonk, 2370, Belgium (Бельгия).