ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фелоцел CVR (Felocell CVR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики вирусного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек с растворителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и раствор для инъекций.
Вакцина изготовлена из аттенуированных вирусов ринотрахеита (штамм FVRm), калицивирусной инфекции (штамм F-9) и панлейкопении кошек (штамм Snow Leopard) с добавлением гентамицина в качестве консерванта, и стабилизатора (в состав которого входят: казеин, желатин, сахароза).
Разбавитель — вода для инъекций.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Фелоцел CVR содержится не менее: 105,7 ЭИД50 вируса ринотрахеита, 106,2 ЭИД50 калицивируса, 103,0 ЭИД50 вируса панлейкопении кошек.
3. Лиофилизированный компонент (живая вакцина) по внешнему виду представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — бесцветная прозрачная жидкость.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 1,0 см³ (1 иммунизирующая доза), укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Растворитель расфасован в пластиковые флаконы по 1,0 см³, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в коробки из прозрачного пластика.
В каждой коробке содержится 25 флаконов с вакциной (по 1 иммунизирующей дозе) и 25 с растворителем.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Компоненты вакцины не следует замораживать!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных кошек к ринотрахеиту, калицивирусной инфекции и панлейкопении через 21 день после завершения вакцинации продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим кошкам при необходимости Фелоцел CVR применяют после консультации с ветеринарным врачом.
15. Вакцинации подлежат домашние кошки с 8-недельного возраста.
Котят вакцинируют с 8-ми недельного возраста с интервалом 3 или 4 недели:
При вакцинации котят с интервалом 3 недели, вакцинируют трехкратно в 8, 11 и 14 недель, а при вакцинации с интервалом 4 недели — вакцинируют двукратно в 8 и 12 недель.
Перед иммунизацией во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя и тщательно встряхивают.
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 1 см³ с соблюдением правил асептики и антисептики.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
Иммунный ответ может быть снижен у животных, перенесших воздействие стресса (транспортировка, перегруппировка и т.д.), животных, находящихся в неблагоприятных экологических условиях, при неправильном кормлении, а также при несоблюдении инструкции по применению вакцины.
17. Симптомов проявления ринотрахеита, калицивирусной инфекции, и панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции, и панлейкопении кошек.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Фелоцел CVR не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
