ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эстрофантин® (Eustrofantin).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Эстрофантин® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: клопростенол — 0,25 мг, а в качестве вспомогательных веществ: нипагин, лимонную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата Эстрофантин® по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 2, 4, 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы.
Флаконы укупоривают резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков.
Флаконы по 2, 4 и 5 мл помещают в картонную пачку по 5 или 10 штук, или предварительно помещают в блистеры;
- флаконы по 10 мл помещают в картонную пачку по 10 штук или предварительно помещают в блистеры, или по 50 штук в картонную коробку или термоусадочную пленку;
- флаконы по 20 мл помещают по 60 штук в картонную коробку или термоусадочную пленку;
- флаконы по 50 мл помещают по 50 или 72 штуки в картонную коробку или термоусадочную пленку;
- флаконы по 100 мл помещают по 12 или по 50 штук в картонную коробку.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10 °C до 25 °C.
6. Эстрофантин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эстрофантин® относится к гормональным лекарственным препаратам.
10. Клопростенол, входящий в состав Эстрофантина®, является структурным аналогом природного простагландина F2a (ПГF2а).
Он оказывает сильное лютеолитическое действие, вызывает функциональную и морфологическую регрессию желтого тела (лютеолиз), посредством чего снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, способствуя росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов.
В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов.
По степени воздействия на организм Эстрофантин® относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Эстрофантин® назначают
- для лечения и регуляции воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных, в том числе для индукции половой охоты у коров и кобыл, опоросов у свиноматок;
- лечения коров и кобыл с различными формами дисфункции яичников (персистентное желтое тело, фолликулярные и лютеиновые кисты, гипофункция яичников);
- профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки;
- прерывания беременности при патологиях плода.
12. Противопоказанием к применению Эстрофантина® является установленная или предполагаемая беременность самок.
При преждевременном применении препарата для стимуляции родов может возникать задержание последа.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. Препарат запрещается применять животным с установленной или предполагаемой беременностью.
Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.
15. Лекарственный препарат вводят внутримышечно.
Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных.
Для индукции полового цикла Эстрофантин® коровам вводят в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) дважды с интервалом 11 суток.
Первую дозу вводят в любой фазе полового цикла, вторую — на 11-е сутки после первого применения.
Животных осеменяют через 72-76 часов после второго введения, двукратно с интервалом 12 часов.
Кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола); самкам пони и ослицам — однократно в дозе 0,5-1 мл (0,125-0,25 мг клопростенола).
Для синхронизации опоросов у свиноматок Эстрофантин® вводят однократно в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) за два дня до опороса.
У 95 % животных опорос наступает в период 36 часов после инъекции препарата.
При лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят коровам в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола), с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты.
Животным, не пришедшим в охоту, препарат применяют повторно в той же дозе на 11-е сутки после первого введения.
После второй инъекции Эстрофантина® животных осеменяют двукратно через 72 и 96 часов.
Кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола) в период 5-13-е сутки начала течки (оптимальный срок 4-6-е сутки).
Коровам, не пришедшим в охоту через 50-60 суток после отела (гипофункция яичников, персистентное желтое тело), проводят комбинированную терапию с использованием препаратов гонадотропина сыворотки крови жеребых кобыл (ГСЖК) — 800-1200 MЕ или Сурфагона в дозе 10 мл (50 мкг), с одновременным введением препарата Эстрофантин® в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола).
Животных, пришедших в охоту, осеменяют.
Коровам, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно в той же дозе через 11 суток после начала лечения.
При лечении фолликулярных кист у коров предварительно подкожно или внутримышечно вводят Сурфагон в дозе 4-5 мл (20-25 мкг) трехкратно с интервалом 24 часа, через 10 суток после последнего введения применяют Эстрофантин® в дозе 4 мл (1 мг клопростенола).
Начало течки отмечается на 1-е сутки после введения лекарственного препарата.
Или применяют препараты хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в дозе 3000 ИЕ однократно внутримышечно или однократно внутривенно.
Через 6 суток после инъекции вводят Эстрофантин® в дозе 4 мл (1 мг клопростенола).
Для профилактики послеродовых заболеваний матки (субинволюция и эндометрит) Эстрофантин® вводят коровам в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) через 6-8 часов после отела; свиноматкам — в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) через 2-4 часа после отделения последа.
При лечении эндометрита у коров Эстрофантин® вводят в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
При хронических эндометритах возможно повторное введение Эстрофантина® через 10-14 суток для восстановления функции эндометрия матки.
Для прерывания стельности у коров при патологии плода препарат применяют в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) на любой стадии стельности.
16. При применении Эстрофантина® согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных не выявлено.
У кобыл возможно появление незначительно выраженной потливости, которая исчезает в течение 1 часа.
17. В случае передозировки при применении лекарственного препарата могут краткосрочно возникнуть учащение дыхания и пульса, бронхоспазм, повышение температуры тела, усиление дефекации и мочеиспускания, слюнотечение и рвота, которые исчезают самопроизвольно без лечебного вмешательства.
18. Эстрофантин® совместим с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками.
Не рекомендуется применение Эстрофантина® с окситоцином.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо разрешается через 24 часа после последнего применения Эстрофантина®.
В случае вынужденного убоя животного мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко коров и кобыл после применения Эстрофантина® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.