ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Ализин® (Alizin®).
Международное непатентованное наименование: аглепристон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Ализин® в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 30 мг аглепристона, а в качестве вспомогательных веществ — этанол и масло арахисовое до 1 мл.
3. По внешнему виду Ализин® представляет собой прозрачный маслянистый раствор желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранения при температуре от 3°C до 5°C.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Ализин® выпускают расфасованным по 5 и 10 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
5. Ализин® хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищен ном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15° С до 25° С.
6. Ализин® хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — гормоны и их антагонисты.
10. Входящий в состав Ализина® аглепристон представляет собой синтетический стероид, являющийся антагонистом прогестерона.
Аглепристон блокирует рецепторы прогестерона в матке, нарушая нормальный физиологический процесс поддержания беременности у сук. что приводит к возникновению аборта или резорбции плодов.
Способность связывания аглепристона с прогестероновыми рецепторами матки у собак в 3 раза выше, чем у прогестерона.
Аглепристон не изменяет концентраций прогестерона, простагландинов, окситоцина или кортизола в плазме крови в течение 24 часов после его введения, однако способствует высвобождению пролактина в течение 12 часов после инъекции.
Максимальная концентрация аглепристона отмечается в крови через 2,5 суток после введения лекарственного препарата. Аглепристон биотрансформируется в печени и выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Ализин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ализин® применяют для прерывания нежелательной беременности у собак в период до 45 суток после случайной вязки.
12. Противопоказанием к применению Ализина® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к аглепристону.
Лекарственный препарат запрещается применять собакам с нарушением функции печени, почек и надпочечников, а также больным диабетом.
13. Ализин® вводят собакам подкожно в область холки в дозе 10 мг/кг массы животного (0,33 мл раствора на 1 кг массы животного), двукратно, с интервалом в 24 часа.
Доза лекарственного препарата в зависимости от массы животного составляет:
Масса собаки, кг | 3 | 6 | 9 | 12 | 24 | 30 | 42 |
Доза, мл | 1,о | 2,0 | 3,0 | 4,0 | 8,0 | 10,0 | 14,0 |
После введения лекарственного препарата необходимо слегка помассировать место инъекции.
Если объем вводимого раствора превышает 5 мл, то препарат нужно вводить в несколько точек.
Аборт (или резорбция плодов) наступает в течение 7 суток после введения Ализина®.
В случае неполного аборта лечение может быть проведено повторно через 10 суток, в период между 30 и 45 днем после случайной вязки.
Лекарственный препарат не содержит консервантов, поэтому при каждом отборе дозы пробку флакона следует обрабатывать 70% спиртом.
Для введения препарата используют стерильные иглы и шприцы.
14. Симптомов передозировки при введении лекарственного препарата в дозах до 30 мг/кг не отмечено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Препарат предназначен для прерывания беременности у собак.
17. Следует избегать нарушения рекомендуемой схемы применения лекарственного препарата во избежание снижения его эффективности либо возникновения побочного действия.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможны снижение аппетита, рвота, диарея, уменьшение продолжительности течки и интервалов между течками, а также обратимая воспалительная реакция в месте инъекции, исчезающая в течение 28 суток.
19. Ализин® запрещается применять одновременно с глюкокортикоидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. 20. Ализин1’ не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Ализином® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ализином®.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ализином®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Virbac». lere avenue 2065 М — L.I.D., Carros, France 06516.