ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энротрим ЛФ аква (Enrotrim LF aqua).
Международные непатентованные наименования активных фармацевтических субстанций: энрофлоксацин, триметоприм.
1.2 Лекарственная форма – раствор для приема внутрь.
1.3 Препарат в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 100 мг энрофлоксацина, 50 мг триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту, пропиленгликоль, бензиловый спирт, воду очищенную.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную слегка вязкую жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко разбивается при встряхивании, а также небольшая опалесценция.
1.5 Препарат выпускают номинальным объемом по 500, 1000 мл в белых матовых круглых флаконах из полиэтилена низкого давления (ПЭНД) со стрип-полосой (полоса У) и номинальным объемом по 5000 и 10000 мл в матовых непрозрачных канистрах из полиэтилена низкого давления (ПЭНД) со стрип-полосой (полоса У) с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – два года от даты изготовления, после вскрытия упаковки – 7 суток при соблюдении условий хранения.
По истечению срока годности препарат не должен применяться.
1.8 Препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энротрим ЛФ аква относится к комплексным антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Препарат активен в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Haemophilus spp., Salmonella spp, Bordetella spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Leptospira spp., Aeromonas spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Actinobacterium spp.), a также Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и других микроорганизмов.
2.2 Энрофлоксацин относится к антибиотикам группы фторхинолонов Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, что приводит к нарушению синтеза ДНК, а также нарушению роста и деления бактерий, вызывая морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран), что приводит к гибели микроорганизма.
Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — в период деления.
После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.
При пероральном введении энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, быстро распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация энрофлоксацина превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Особенно высокая концентрация антибиотика наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается в среднем через 30-60 минут, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов после применения препарата.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени в ципрофлоксацин и выделяется из организма в виде активного вещества и метаболита преимущественно с мочой и калом.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
2.3 Триметоприм относится к антибиотикам группы диаминопиримидинов.
Механизм действия триметоприма связан с ингибированием фермента дигидрофолатредуктазы, в процессе образования тетрагидрофолиевой кислоты.
Это приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты из гидрофолиевой, в результате чего нарушается образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляя тем самым рост и размножение микроорганизмов.
При пероральном введении триметоприм почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в кровь и быстро распределяется в тканях и жидкостях организма.
Наиболее высокая концентрация триметоприма наблюдается в почках, печени, селезенке, мокроте, слюне и сперме, обнаруживается также в желчи, костном мозге и губчатом, но не компактном слое костей.
Максимальная концентрация триметоприма в крови достигается в среднем через 1-4 часа после применения препарата.
Выведение антибиотика из организма происходит преимущественно с мочой, в меньшей степени — с желчью и молоком, в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
2.4 Энротрим ЛФ аква по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения сельскохозяйственной птицы (цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка, племенной птицы) при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, микоплазмозе, некротическом энтерите, гемофилезе, хронических респираторных заболеваниях, при смешанных и вторичных бактериальных инфекциях, а также при других инфекционных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину, триметоприму и их комбинациям.
3.2 Препарат применяют сельскохозяйственной птице перорально с питьевой водой в течение 3-5 дней в дозе 0,2 мл/кг массы тела птицы или 0,5-1 л препарата на 1000 л питьевой воды.
3.3 Раствор препарата готовится непосредственно перед выпойкой и используется в течении 24 часов.
Применение препарата без разведения водой запрещено.
3.4 В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат, которая будет являться единственным источником питья.
3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.6 При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитию аллергических реакций, применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и средства симптоматической терапии.
3.7 В случае передозировки препарата возможно возникновение признаков дисбактериоза желудочно- кишечного тракта.
В этом случае следует отменить применение препарата и провести симптоматическое лечение.
3.8 Запрещается применять препарат птице, чье яйцо используется в пищу людям, а также ремонтному молодняку птицы за 2 недели до начала яйцекладки.
Также противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек, печени, а также при повышенной чувствительности к энрофлоксацину или триметоприму.
3.9 Не следует применять препарат одновременно с амфениколами, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с препаратами магния и кальция.
3.10 Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Лабфарма», Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса 187/8, 4 этаж, пом. 34, тел: +375 29 602 35 08.