ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энромаг-О® (Enromag-O®).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Лекарственный препарат в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бутиловый, калия гидроокись (для доведения pH), сахарин, ароматизатор пищевой Лосось и воду очищенную.
3. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло — желтого до желтого цвета со специфическим запахом.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
После вскрытия канистры препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение препарата Энромаг-О® по истечении срока годности.
4. Энромаг-О® выпускают расфасованным по 0,5 и 1 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, укупоренные резьбовыми пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Энромаг-О® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Энромаг-О® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энромаг-О® относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: E.coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Proteus, Bordetella, Brucella, Chlamydia, Enterobacter Campylobacter, Erysipelothris, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, а также микоплазм.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в бактериальной клетке.
При пероральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа после применения; сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется, из организма выводится в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Энромаг-О® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энромаг-О® назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, поросятам и сельскохозяйственным птицам для лечения респираторных заболеваний, колибактериоза, сальмонеллёза, пастереллёза, некротического энтерита, гемофилёза, микоплазмоза, кампилобактерийного гепатита, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus, а также смешанных и вторичных инфекций при вирусных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Энромаг-О® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе).
Не следует применять препарат при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
13. При работе с препаратом Энромаг-О® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Энромаг-О® не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации.
Не допускается применение препарата новорожденным животным.
15. Энромаг-О® применяют перорально с водой для поения в течение 3-5 дней, в следующих дозах:
| Вид животного | Лечебная доза, мл/10кг массы | Лечебная доза, мл/10л воды |
| Телята | 0,25-0,5 | — |
| Ягнята | 0,25-0,5 | — |
| Поросята | 0,25-0,5 | — |
| Птицы | — | 5,0 |
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Препарат готовят ежедневно из расчета потребности животных в воде.
При сальмонеллёзе препарат применяют в двухкратной терапевтической дозе.
16. При применении препарата Энромаг-О® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Энромаг-О® не следует применять одновременно с хлорамфениколом, макролидами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата Энромаг-О®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.