ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлон-К (Enroflon-K).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлон-К содержит в 1 мл в качестве действующих веществ энрофлоксацина — 100 мг, колистина сульфата — 2 млн. ME (эквивалентно 100 мг), а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту, пропионовую кислоту, пропиленгликоль, воду дистиллированную.
3. По внешнему виду Энрофлон-К представляет собой прозрачную жидкость от бледно-желтого до желтого цвета, слегка вязкую при комнатной температуре.
Срок годности препарата Энрофлон-К при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Энрофлон-К по истечении срока годности.
4. Энрофлон-К выпускают расфасованным по 10, 100, 250, 500, 1000 и 5000 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Энрофлон-К хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 С до 25 С.
6. Энрофлон-К следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энрофлон-К — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата является производным хинолокарбоксильной кислоты и относится к фторхинолонам 3-го поколения.
Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы, нарушении синтеза ДНК, роста и размножения бактерий; структуры мембран и клеточной стенки бактерий, приводящих к гибели бактериальной клетки.
Колистина сульфат, входящий в состав препарата является циклическим полипептидом, относящимся к полимиксинам Е.
Колистин оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя.
Механизм действия колистина заключается в изменении структуры и функции наружной и цитоплазматической мембран.
Он активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella spp., Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp.
При совместном применении энрофлоксацин и колистин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы за счет различного механизма бактерицидного действия.
После перорального введения препарата Энрофлон-К, энрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани животных.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после применения препарата.
Колистина сульфат относительно плохо всасывается и оказывает свое антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Выводятся энрофлоксацин из организма животных и птиц в основном в неизмененном виде и в форме активного метаболита ципрофлоксацина, а колистин в неизменном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
Энрофлон-К по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлон-К применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных инфекциях бактериальной этиологии у поросят и сельскохозяйственной птицы, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах, микоплазмозе, а также смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Запрещается применение препарата Энрофлон-К животным с тяжелыми поражениями печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам и полимиксинам.
Запрещается применение препарата курам-несушкам в виду накопления компонентов препарата в яйцах, и поросятам массой менее 20 кг.
13. Поросятам Энрофлон-К выпаивают разведенным в воде индивидуально или групповым способом один раз в день в дозе 0,3 мл/кг массы животного в течение 2-3 дней.
Птице Энрофлон-К применяют с водой для поения в течение 3-5 дней из расчета 0,5-1 мл на 1 л воды.
В период лечения поросята и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор препарата готовят из расчета потребности животных и птицы в воде на одни сутки.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
14. При нарушении порядка приема и дозирования лекарственного препарата у животных и птиц могут наблюдаться аллергические реакции, изменение аппетита, диарея, рвота и нарушения координации движений.
При появлении указанных признаков применение препарата следует прекратить, животным назначается симптоматическая и десенсибилизирующая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным, а также курам-несушкам.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата Энрофлон-К прекращают и назначают антигистаминные препараты.
19. Не допускается одновременное применение препарата Энрофлон-К с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Прием совместно с железосодержащими и антацидными лекарственными препаратами, содержащими Mg2+, Са2+ и Аl2+, приводит к снижению всасывания энрофлоксацина.
20. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее 11 суток после окончания применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных».
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29;
2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1-й, ул. Березовая, д.46г., корп. 15.