ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Эмкар».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированной формалином (0,7%) концентрированной культуры вирулентного штамма Clostridium chauvoei R-15, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия (18-25) %.
В одной иммунизирующей дозе (2 см³) содержится не менее 10 млрд, микробных клеток Clostridium chauvoe R-15.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию светло-коричневого или соломенно-желтого цвета с рыхлым светло-серым осадком, который легко разбивается при взбалтывании, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 (10 доз), 50 (25 доз), 100 (50 доз) и 200 (100 доз) см³ в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 20 см³, 50 см³ по 10-50 штук упаковывают в картонные или полистироловые коробки с разделительными перегородками.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
Коробки с вакциной в расфасовке 20 см³, 50 см³ и флаконы с вакциной в расфасовке 100 см³ , 200 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 см³ , 200 см³ вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают путём кипячения в течение 10 минут или обработки 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 15 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота и овец к эмфизематозному карбункулу через 14 суток после введения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота и овец в хозяйствах, неблагополучных по эмфизематозному карбункулу.
12. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных.
Не рекомендуется применять вакцину в течение 7-10 суток после кастрации, спиливания рогов.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Животных не вакцинируют в последний месяц беременности и в течение недели после родов.
15 Вакцинации подлежит крупный рогатый скот в возрасте от 3 месяцев до 4 лет.
При возникновении болезни вакцинации подлежит все поголовье крупного рогатого скота.
Телят, иммунизированных в возрасте до 6 месяцев, ревакцинируют по достижении 6- месячного возраста.
В овцеводческих хозяйствах, неблагополучных по эмфизематозному карбункулу, вакцинируют всех животных в возрасте 6 месяцев и старше.
Крупному рогатому скоту и овцам вакцину вводят внутримышечно однократно в дозе 2 см³.
Животных вакцинируют не позднее, чем за 20 дней до наступления пастбищного периода, при этом не допускают длительных перегонов, резкого охлаждения и перегревания вакцинированных животных.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают и, при необходимости, подогревают на водяной бане до температуры 36-38 °C.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте инъекции в некоторых случаях возможно образование незначительной припухлости, исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления эмфизематозного карбункула или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендовано применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики эмфизематозного карбункула.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты вынужденного убоя животных используют не ранее чем через 10 суток после вакцинации.
Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.