ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций (EMYCIDIN® 2,5% for injection);
- международное непатентованное или группировочное наименование: этилметилгидроксипиридина сукцинат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций в качестве действующего вещества содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат — 25 мг/мл и вспомогательное вещество — воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или светло- желтого цвета прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток, вскрытая ампула хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 2 мл и 5 мл в ампулы из нейтрального стекла, упакованные по 5 или 10 штук в контурную ячейковую упаковку; по 10 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы из темного нейтрального стекла укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с контролем первого вскрытия.
Контурные ячейковые упаковки и флаконы с лекарственным препаратом помещают поштучно в картонные пачки.
Каждая потребительская упаковка снабжается инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы антиоксиданты и антигипоксанты.
10. Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата, является ингибитором свободно-радикальных процессов в организме, обладает выраженными антиоксидантными, антигипоксическими, ноотропными и мембранопротекторными свойствами, повышает устойчивость организма к воздействию свободных радикалов, оказывает лечебное и профилактическое действие при кислородозависящих патологических состояниях организма (шок, гипоксия, ишемия), улучшает синаптическую передачу и транспорт медиаторов.
Механизм действия заключается в способности препарата уменьшать процессы перекисного окисления липидов в мембранах клеток, снижать содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности, связывать свободные радикалы, активизировать энергосинтезирутощую функцию митохондрий и повышать устойчивость организма к кислородной недостаточности.
После парентерального применения препарат быстро распределяется в органах и тканях животного.
Выводится из организма в основном с мочой в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде.
ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно-раздражающими, кумулятивными, эмбриотоксическими и тера тогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью самостоятельно и в комплексной терапии:
- в восстановительный период после перенесенных заболеваний;
- при острой и хронической сердечно-сосудистой и легочной недостаточности;
- в посттравматический и послеоперационный периоды с целью профилактики наркозных и постнаркозных осложнений и острой интоксикации антипсихотическими (нейролептическими) лекарственными средствами;
- при черепно-мозговых травмах и нарушениях мозгового кровообращения;
- при патологических состояниях, сопровождающихся гипоксией (кислородной недостаточностью) органов и тканей;
- в ветеринарной гериатрии при возрастных нарушениях функций организма;
- при патологии кожных покровов (раны, дерматиты, трофические язвы, ожоги, обморожения), а также с целью улучшения состояния кожно-волосяного покрова.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо не медленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение лекарственного препарата беременным и кормящим животным, щенкам и котятам до 2-х месячного возраста, при необходимости, проводят под наблюдением ветеринарного врача.
15. ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно (капельно, со скоростью 60 капель в минуту) в дозе 1,0 — 4,0 мл препарата на 10 кг массы животного (2,5 — 10 мг/кг массы животного по действующему веществу) один или два раза в сутки в течение 5-15 дней.
В ветеринарной гериатрии ЭМИЦИДИН®2,5% раствор для инъекций применяют собакам и кошкам старше 7 лет в весенний и осенний периоды один раз в сутки в течение 10-30 дней в дозе 1,0 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг/кг массы животного по действующему веществу).
При внутривенном способе введения лекарственный препарат разводят стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций в соотношении 1:1 об/об.
Дозу, продолжительность курса и кратность применения препарата назначает лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Информация о несовместимости препарата ЭМИЦИДИН® 2,5% раствор для инъекций с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приме нении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы применения лекарственного препарата во избежание снижения его эффективности.
В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
2. ООО «ДЕКО-ФАРМ», Россия, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.