ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Докситарт 500 (Doxitart 500).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Докситарт 500 в 1 г содержит в качестве действующего вещества 500 мг доксициклина в форме гиклата, а в качестве вспомогательного вещества — винную кислоту.
3. По внешнему виду Докситарт 500 представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат рекомендуется использовать в течение 30 суток.
Запрещается применение Докситарта 500 по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1,0 и 2,0 кг в полимерные банки соответствующей вместимости, укупоренные пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия или в пакеты из полимерных и комбинированных материалов.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
6. Докситарт 500 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Докситарт 500 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибиотики группы тетрациклинов.
10. Доксициклин является полу синтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда и обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении многих микроорганизмов: грамположительных, в том числе Staphylococcus spp. (включая продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных, в том числе Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobakter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Rickettsia spp. и Treponema spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.
При пероральном применении Докситарта 500 доксициклин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте, быстро проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения, выводится из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями (пометом).
Докситарт 500 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Докситарт 500 назначают свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Докситарта 500 является индивидуальная повышенная чувствительность к тетрациклинам, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применение Докситарта 500 взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. При работе с Докситартом 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Докситартом 500.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным.
При применении препарата молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета зубной эмали.
15. Докситарт 500 применяют перорально индивидуально и групповым способом:
- свиньям с водой для поения в течение 4-8 дней в дозе 0,25 г на 10 кг массы тела животного (эквивалентно 12,5 мг доксициклина на 1 кг массы тела животного), лечебный раствор готовят ежедневно;
- телятам с водой для поения или заменителем молока 2 раза в день в течение 3-5 дней в разовой дозе 0,1 г на 10 кг массы тела животного (эквивалентно 5 мг доксициклина на 1 кг массы тела животного), лечебный раствор готовится непосредственно перед применением;
- сельскохозяйственной птице с водой для поения в течение 3-4 дней в дозе 0,2-0,4 г на 10 кг массы тела животного (эквивалентно 10-20 мг доксициклина на 1 кг массы тела животного), лечебный раствор готовят ежедневно.
При групповом способе применения свиньи и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Докситарта. 500 с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки у телят могут проявляться нарушением функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
18. Докситарт 500 не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
Препараты, содержащие антациды и ионы металлов (соли железа, А13+, Mg2+, Са2+), превращают доксициклин в неактивные хелаты, тем самым, снижая его клиническую эффективность.
Не следует смешивать Докситарт 500 с другими препаратами и кормовыми добавками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, свиней через 4 суток, птицы — не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата в дозе 10 мг и 8 суток после последнего применения в дозе 20 мг доксициклина на 1 кг массы тела животного.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.