ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата: Доксин-200 WS (Doxin-200 WS).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: доксициклин, тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксин-200 WS в 1 г содержит в качестве действующих веществ: доксициклина хиклат — 100 мг и тилозина тартрат — 100 мг, а также вспомогательное вещество — лактозу — до 1 г.
По внешнему виду препарат представляет собой порошок желтого цвета, легко растворимый в воде.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100, 500 и 1000 г в пластиковых контейнерах, закрытых крышками с контролем первого вскрытия соответствующей вместимости.
4. Доксин-200 WS хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности Доксина-200 WS при соблюдении условий хранения ~ 3 года со дня производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Доксин-200 WS следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Доксин-200 WS относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Комбинация входящих в состав Доксина-200 WS активных компонентов обеспечивает широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bordetella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Clostridium spp, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli, Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Spirochetes spp., Leptospira spp., Chlamydia, spp., Rickettsiae spp., Serpulina hyodysenteriae, Mycoplasma spp., Treponema hyodysenteriae, Actinomyces pyogenes, Moraxella bovis, Neisseria spp..
Доксициклина хиклат, входящий в состав лекарственного препарата является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.
Доксициклин быстро всасывается из пищеварительного тракта и медленно выводится из организма; в зависимости от дозы терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 18 — 24 ч.
Связывается с белками крови на 80 ~ 90 %.
Большая часть антибиотика выводится в неизменном виде с фекалиями, приблизительно 40% — с мочой.
Тилозина тартрат — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.
Механизм действия заключается в блокировании синтеза белка в бактериальной клетке путем соединения с рибосомальной субъединицей 50S.
При оральном введении тилозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения препарата сохраняется в организме в течение 15-18 часов.
Доксин-200 WS по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Доксин-200 WS применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям, телятам, козлятам, ягнятам и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе, сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину и тилозину.
9. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных и птиц к компонентам препарата.
Запрещается применять жвачным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
10. Доксин-200 WS применяют животным и птице перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- телятам, козлятам, ягнятам (только в период кормления молоком) — по 0,5 г лекарственного препарата на 10 кг массы животного два раза в сутки с водой для поения);
- сельскохозяйственной птице и свиньям — в дозе 1 кг лекарственного препарата на 1000-2000 л воды для поения.
При групповом способе применения птица и свиньи в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор Доксина-200 WS готовят ежедневно в расчете на потребление воды свиньями и птицей в течение суток.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не установлены.
12. Особенностей действия при первом применении и при его отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Доксина-200 WS в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
15. Лекарственный препарат запрещается применять совместно с антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, а также с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния и алюминия, так как это может привести к снижению его антибактериальной активности.
16. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток; свиней — 8 суток; телят, ягнят и козлят — 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Доксином-200 WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустую тару из-под Доксин-200 WS запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами,
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды.