ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Доксилокс® WS (Doxylox® WS);
- международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксилокс® WS в 1 г лекарственного препарата содержит в качестве действующего вещества: доксициклина гиклат — 500 мг, а также вспомогательное вещество лимонную кислоту — до 1 г.
3. По внешнему виду Доксилокс® WS представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение препарата Доксилокс® WS по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксилокс® WS расфасованным
- по 50 г в полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами;
- по 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги;
- по 5 кг, 10 кг и 20 кг в бумажные мешки с полиэтиленовыми мешками вкладышами.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Доксилокс® WS следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Доксилокс® WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксилокс® WS относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины.
10. Доксициклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
грамположительных:
- аэробных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae),
- аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis,
- аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes,
- анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp;
грамотрицательных:
- аэробных кокков Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae,
- аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клетки.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта свиней и птиц, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.
Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой.
Доксилокс® WS по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксилокс® WS назначают свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, энзоотической пневмонии, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Доксилокс® WS является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. При работе с препаратом Доксилокс® WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксилокск WS.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять Доксилокс® WS лактирующим и беременным свиноматкам.
Возможно применение молодняку под наблюдением ветеринарного врача, оценивая соотношение ожидаемой пользы к возможному риску.
15. Доксилокс® WS назначают свиньям индивидуально или групповым способом с лечебной целью в суточной дозе из расчета 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного (0,2 г препарата на 10 кг массы животного) в течение 5 дней.
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют групповым способом в суточной дозе из расчета 20 мг доксициклина на 1 кг массы птицы (0,4 г препарата на 10 кг массы птицы) в течение 3-5 дней.
При применении препарата Доксилокс- WS с водой для поения расчет дозы производят следующим образом:
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
При концентрациях ниже 0,23 г Доксилокс® WS на 1 л воды с рН> 7,5 возможно выпадение осадка.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В некоторых случаях, как и для других тетрациклинов, возможны аллергические реакции и светочувствительность.
При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
17. При передозировке препарата у свиней и сельскохозяйственной птицы может наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетение.
При признаках интоксикации применение препарата животному прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
18. Доксилокс® WS нельзя применять одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, антацидами, каолином, а также нельзя смешивать с минеральными добавками и
лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
После применения препарата Доксилокс® WS следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что антибиотик может повышать фоточувствительность кожи.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — не ранее чем через 12 суток после последнего применения препарата Доксилокс® WS.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.