ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ДОКСИ АВЗ 500 (DOXI AVZ 500);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
ДОКСИ АВЗ 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества доксициклина гиклат — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозу и кислоту винную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки не более 3 месяцев, в приготовленном растворе — 24 часа.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным
- по 1 кг в пакетах из комбинированных материалов;
- по 1,5 и 15 кг в ведрах полимерных соответствующей вместимости с крышками контроля первого вскрытия;
- по 5 и 10 г в пакетах саше из комбинированных материалов.
Допускается упаковка пакетов саше по 5 и 10 штук в картонные пачки.
Допускается снабжение пакетов и ведер полимерных мерным стаканом или мерной ложкой из полимерного материала.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °C.
6. ДОКСИ АВЗ 500 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ДОКСИ АВЗ 500 относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины.
10. Входящий в состав лекарственного препарата доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Erysipelotrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Bartonella spp., Actinobacillus pleuropnevmoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp.) микроорганизмов, а также микоплазм (M. synoviae, M.hyopneumoniae , M. hyorhinis, M.hyosynoviae), спирохет, Chlamydia spp., Rickettsia spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомальными акцепторами мембраны, что нарушает синтез белка и гибель микробной клетки.
При пероральном применении антибиотик хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 2-4 часа после введения.
Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится из организма главным образом с желчью и мочой.
ДОКСИ АВЗ 500 по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ДОКСИ АВЗ 500 применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, бордетеллиозе, дизентерии и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению ДОКСИ АВЗ 500 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат не применяют курам-несушкам и ремонтному молодняку кур с 16-недельного возраста, в связи с накоплением доксициклина в яйцах, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ДОКСИ АВЗ 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ДОКСИ АВЗ 500.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата утилизируют с бытовыми отходами на общих основаниях.
14. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
При использовании препарата молодняку в период роста зубов, возможно изменение цвета эмали.
15. ДОКСИ АВЗ 500 применяют:
- свиньям с водой для поения индивидуально или групповым способом в дозе 0,2 г ДОКСИ АВЗ 500 на 10 кг массы животного (10 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного) ежедневно в течение 3-5 дней;
- сельскохозяйственной птице с водой для поения групповым способом в дозе 0,4 г ДОКСИ АВЗ 500 на 10 кг массы птицы (20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы птицы) ежедневно в течение 3-5 дней.
При применении ДОКСИ АВЗ 500 с водой для поения птице и свиньям расчет дозы производят следующим образом:
Лечебный раствор готовят ежедневно.
В период лечения при групповом способе применения сельскохозяйственная птица и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
16. При применении ДОКСИ АВЗ 500 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и птицы к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, снижением потребления корма.
18. Не следует применять ДОКСИ АВЗ 500 совместно с бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения всасывания антибиотика).
19. Особенностей действия при первом приёме препарата ДОКСИ АВЗ 500 или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата возобновляют в предусмотренных дозах и схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 дня, птицы — не ранее, чем через 6 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, в том числе птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305 Московская обл., г. Сергиев Посад, ул Центральная, д. 1.